标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革标准：木材与木制产品的耐久性木材中五氯苯酚的测定气相色谱法 PD CEN/TR 14823-2003

检测项：标志与说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002 +A1：2005+A2:2008

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：抗细菌耐久性能** 检测样品：洗碗机标准：HG/T 3950-2007 抗菌涂料

检测项：抗菌耐久性能** 检测样品：洗碗机标准：JC/T 897-2002 抗菌陶瓷制品抗菌性能

检测项：泵的耐久性** 检测样品：反渗透处理装置标准：家用和类似用途反渗透净水机 QB/T 4144-2010（5.9.2、6.9.2）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：环境试验/全部参数检测样品：船用灯标准：GB/T 10485-2007道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性

检测项：物理性能/全部参数检测样品：灯座标准：GB/T13954-2004特种车辆标志灯具

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：耐久性试验检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：标志试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB14711-2013中小型旋转电机安全要求

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：可靠性行驶试验检测样品：汽车标准：GB/T 12679-1990汽车耐久性行驶试验方法

检测项：汽车操纵件、信号装置外部照明检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：部分项目检测样品：矿用输送带机械接头标准：MT/T318.1-1997《煤矿用输送带机械接头技术条件》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：工作耐久性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：汽车液压制动橡胶皮碗HG 2865-1997 附录A6

检测项：部分项目* 检测样品：液压隔离式蓄能器用胶囊标准：液压隔离式蓄能器用胶囊 HG/T 2331-1992

检测项：工作耐久性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：皮碗成品理化性能试验方法 HG2865-1997附录A6

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萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

检测项：部分参数检测样品：混凝土外加剂标准：混凝土外加剂 GB8076-2008

检测项：部分参数检测样品：混凝土外加剂标准：混凝土外加剂 GB8076-2008

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：部分项目检测样品：实芯聚乙烯绝缘射频电缆标准：实芯聚乙烯绝缘射频电缆 GB/T 14864-1993

检测项：总酯检测样品：酒类标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T17946-2008

检测项：乙酸乙酯检测样品：酒类标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T17946-2008

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天津开发区建设工程试验中心

检测项：抗水渗透检测样品：砂浆标准：普通混凝土长期性和耐久性能试验方法标准（GB/T 50082-2009）

检测项：砂浆配合比检测样品：砂浆标准：混凝土耐久性检验评定标准 (JGJ/T 193-2009)

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

国家电光源质量监督检验中心（北京）

南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

中国北方车辆研究所测试中心

煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

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上海市浦东新区计量质量检测所

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