标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：抗渗性/抗渗压力检测样品：建筑砂浆拌合物标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能性能试验方法标准》GB/T 50082-2009

检测项：抗渗性/抗渗压力检测样品：建筑砂浆拌合物标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能性能试验方法标准》GB/T 50082-2009

检测项：标志检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》GB/T 5023.1-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：耐久性检测样品：电阻器※ 标准：电子设备用固定电阻器第1部分：总规范 GB/T 5729-2003

检测项：耐久性检测样品：闭路监视电视系统标准：民用闭路监视电视系统工程技术规范 GB 50198-1994

检测项：标志和说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：实心轮胎标准：GB/T 10824-2008《充气轮胎轮辋实心轮胎技术规范》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：耐久性检测样品：出租汽车计价器标准：CJ 5024-1997电子式出租汽车计价器《出租汽车税控计价器定型鉴定大纲》

检测项：耐久性检测样品：出租汽车计价器标准：CJ 5024-1997电子式出租汽车计价器《出租汽车税控计价器定型鉴定大纲》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：耐久性试验检测样品：蜂窝电话用金属氢化物镍电池标准：蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范 GB/T18288-2000

检测项：耐久性检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：耐久性试验检测样品：蜂窝电话用金属氢化物镍电池标准：蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范 GB/T18288-2000

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

检测项：耐久性检测样品：焦度计标准：光学和光学仪器焦度计 GB 17341-1998

检测项：耐久性检测样品：焦度计标准：光学和光学仪器焦度计 GB 17341-1998

检测项：超载检测样品：非自动衡器标准：电子吊秤 GB/T 11883-2002 固定式电子秤 GB/T 7723-2002 非自行指示秤 GB/T 335-2002 弹簧度盘秤 GB/T 11884-2002 电子台案秤 GB/T 7722-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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澳柯玛股份有限公司检测站

检测项：耐久性检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：门铰链和把手的耐久性检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：门铰链和把手的耐久性检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.2-1995

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：抗折强度检测样品：砂浆类标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T50082-2009

检测项：抗水渗透检测样品：砂浆类标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T50082-2009

检测项：抗折强度检测样品：混凝土类标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T50082-2009

机构所在地：山东省胶南市更多相关信息>>

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：耐久性能检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 4501–2008 载重汽车轮胎性能室内试验方法 (条款5.2)

检测项：耐久性能检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 4501–2008 载重汽车轮胎性能室内试验方法 (条款5.1)

检测项：标志检验检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB 15323-2009 航空轮胎内胎(条款5.3）

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：固定式灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC60598-1：2008

检测项：耐久性检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005/IEC60335-1：2004（Ed4.1)

检测项：耐久性检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

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南京市建筑安装工程质量检测中心

湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

上海橡胶制品研究所检测中心

华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

安徽省电子产品监督检验所

北京市计量检测科学研究院

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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