标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：机械耐久性检测样品：金属切削机床标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：机械耐久性检测样品：金属切削机床标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：标志和使用说明书检测样品：声校准器标准：声校准器 GB/T 15173-2010

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：耐久性检测样品：便携式电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB 4706.29-2008

检测项：耐久性检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2010

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：耐久性能检测样品：家用燃气灶具标准：GB16410-2007 《家用燃气灶具》

检测项：耐久性能检测样品：家用煤气软管标准：HG 2486-1993 《家用煤气软管》

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标记耐久性检测样品：信息技术设备标准：铸钢件渗透检测 GB/T 9443-2007

检测项：标记耐久性检测样品：信息技术设备标准：液体渗透检验的标准实施规程 ASTM E1417-2011

检测项：标记耐久性检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011

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新疆伊犁河流域开发建设管理局工程质量检测中心

检测项：轴心抗压强度检测样品：混凝土结构标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》 GB/T 50082-2009

检测项：静力受压弹性模量检测样品：混凝土结构标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》 GB/T 50082-2009

检测项：劈裂抗拉强度检测样品：混凝土结构标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》 GB/T 50082-2009

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：整车耐久性检测样品：两轮全场地车标准：SN/T 1853-2006 进出口两轮全场地车检验规程

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检测项：整车耐久性试验检测样品：汽油机滑板车标准：DB33/T 606-2006 出口汽油机滑板车检验规程

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：耐久性检测样品：灯的控制装置标准：GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006 EN 62384:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求

检测项：标志检测样品：LED灯标准：GB 24906-2010 普通照明用50 V以上自镇流LED灯　安全要求

检测项：标志、包装和储存检测样品：LED模块标准：GB24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：耐久性试验检测样品：低压熔断器标准：低压熔断器第1部分一般要求 UL248-1: 2011

检测项：耐久性试验检测样品：管状熔断体标准：小型熔断器第2部分：管状熔断体 GB9364.2-1997 IEC60127-2:2010 EN60127-2:2010

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：耐久性检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

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检测项：排水阀密封耐久性要求检测样品：坐便器双冲水装置标准：水箱式高效坐便器规范 WaterSense® Specification for Tank-Type Toilets 2011

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比亚迪汽车工业有限公司汽车及零部件检测中心

检测项：耐久性试验检测样品：控制器标准：电动汽车用电机及其控制器第2部分：技术条件 GB/T 18488.1-2006

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