标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：标志和说明书检测样品：加湿器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：加湿器的特殊要求 EN60335-2-98：2009

检测项：标志和说明书检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：标志和说明书检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 EN 60335-2-3:2002 + A1: 2005 + A2: 2008 + A11: 2010

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浙江金陵光源电器有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：单端荧光灯标准：GB 16843－2008 单端荧光灯安全要求

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB16844—2008 普通自镇流荧光灯安全要求

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辽宁新纳斯消防检测有限公司

检测项：氧指数检测样品：泡沫塑料标准：HJ/T 233-2006 环境标志产品技术要求泡沫塑料

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检测项：单体燃烧检测样品：泡沫塑料标准：HJ/T233-2006 环境标志产品技术要求泡沫塑料

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：标志检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065：2005

检测项：标志和文件检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1：2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东雪莱特光电科技股份有限公司实验室

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008

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机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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浙江红蜻蜓鞋业股份有限公司鞋科技实验室

检测项：皮鞋标志、标识检测样品：皮鞋标准：鞋类产品标识QB/T 2673-2004

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：Household and similar electrical appliances - Safety - Part 1: General requirements IEC 60335-1-2010

检测项：标志和说明检测样品：电吹风、风筒标准：Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-23: Particular requirements for appliances for skin or hair care I

检测项：标志和说明检测样品：电水壶、咖啡壶标准：Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-15: Particular requirements for appliances for heating liquids I

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远东电缆有限公司检测中心

检测项：成品电缆标志检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

检测项：成品电缆标志检测样品：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T12527-2008

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亳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：古井贡酒标准：地理标志产品古井贡酒GB/T19327-2007

检测项：部分参数检测样品：茅台酒标准：地理标志产品贵州茅台酒 GB/T18356-2007

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：镍释放检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：环境标志产品技术要求　　　　HJ 566-2010

检测项：有机锡检测样品：玩具和儿童用品标准：环境标志产品技术要求　　　　HJ 566-2010

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