标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：热冲击和热冲击强度检测样品：药品包装材料标准：YBB00182003热冲击和热冲击强度测定法； GB/T 4547-91玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法； GB/T 15727-1995 实验室仪器玻璃热冲击试验方法（棒状法）

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惠州雷士光电科技有限公司检测中心

检测项：热试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1996, A1:1997

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：耐久性及温升检测样品：固定式通用灯具 (安全试验) 标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 灯具.第2-1部分:特殊要求.固定式通用灯具 GB 7000.201-2008

检测项：耐久性及温升检测样品：可移式通用灯具 (安全试验) 标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 灯具.第2-4部分：灯具.第2-4部分:特殊要求.可移式通用灯具 GB 700

检测项：耐久性及温升检测样品：内装变压器的钨丝灯灯具 (安全试验) 标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 灯具.第2-6部分：特殊要求.带内装式钨丝灯变压器或转换器的灯具 GB 700

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：耐久性检测样品：可移式电动工具的安全：一般要求标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1 (ed.1):1990 EN 61029-1:2009 +A11

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全–第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+ A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全：电熨斗标准：家用和类似用途电器安全–第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004 +

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：冷水水表标准：GB/T 778.3-2007《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部分：试验方法和试验设备》

检测项：部分项目检测样品：冷水水表标准：GB/T 778.3-2007《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部分：试验方法和试验设备》

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯的安全要求 GB18774-2002 双端荧光灯的安全要求 IEC61195:1999 EN61195:2000

检测项：标志检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯的安全要求 GB18774-2002 双端荧光灯的安全要求 IEC61195:1999 EN61195:2000

检测项：标志检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB16843-2008 单端荧光灯的安全要求 IEC61199:1999 EN61199:2011

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：标记的耐久性检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

检测项：标记耐久性检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

检测项：标记的耐久性检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：耐久性试验和热实验检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 IEC60598-2-10:2003 / 灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 GB7000.4-2007

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全-第1部分:一般要求 IEC60335-1:2010 / 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

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广州日滨科技发展有限公司实验室

检测项：按钮机械耐久性寿命检测样品：信息技术设备标准：GB 14048.5-2008 低压开关设备和控制设备第5-1部分:控制电路电器和开关元件机电式控制电路电器

检测项：接触器机械耐久性寿命检测样品：信息技术设备标准：GB 14048.4-2010 低压开关设备和控制设备第4—1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器

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青岛澳柯玛洗衣机有限公司检测中心

检测项：耐久性检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求GB4706.24-2008 家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求 GB4706.26-2008 家用和类似用途电器的安

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金标免疫层析分析仪

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