标志耐久性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：耐久性试验检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 5431Z-TA0-A010-M1（2006）

检测项：耐久性试验检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 VPPS 15.02.02.03（922.03）：2012

检测项：作动耐久性检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 5431Z-TA0-A010-M1（2006）

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：部分项目检测样品：滑行道边逆向反光标志物标准：滑行道边逆向反光标志物 MH/T 6035-2005

检测项：耐久性试验检测样品：固定式电子秤标准：固定式电子衡器 GB/T 7723-2008

检测项：机械耐久性试验检测样品：光纤配线架标准：光纤配线架 YD/T 778-2011

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部项目检测样品：消防安全标志标准：GA480.1-2004消防安全标志通用技术条件第1部分：通用要求和试验方法

检测项：全部项目检测样品：消防安全标志标准：GA480.2-2004消防安全标志通用技术条件第2部分：常规消防安全标志.pdf

检测项：全部项目检测样品：消防安全标志标准：GA480.3-2004消防安全标志通用技术条件第3部分：蓄光消防安全标志.pdf

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法(EN ISO 15502: 2005)

检测项：部分项目检测样品：冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法 EN ISO 15502:2005

检测项：部分项目检测样品：圆锯标准：手持式电动工具的安全第二部分:圆锯的专用要求 IEC 60745-2-5:2003; IEC 60745-2-5:2006; IEC 60745-2-5:2010 EN 60745-2-5:2007 +A11:2009; EN 60745-2-5:201

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：耐久性试验检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：耐久性试验检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志试验检测样品：中小型旋转电机标准：中小型旋转电机安全要求 GB 14711-2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：环境试验/全部参数检测样品：船用灯标准：GB/T 10485-2007道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性

检测项：物理性能/全部参数检测样品：灯座标准：GB/T13954-2004特种车辆标志灯具

检测项：物理性能/全部参数检测样品：热试验灯泡标准：IEC 60634：1993灯具热试验用热试验光源(H.T.S)灯

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：部分项目检测样品：矿用输送带机械接头标准：MT/T318.1-1997《煤矿用输送带机械接头技术条件》

检测项：全部项目检测样品：电磁兼容标准：GB/T17626.2-2006《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》；GB/T17626.4-2008《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 GB/T17626.5-2008《电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》

检测项：部分项目检测样品：防爆工具标准：GB10686-1989《铜合金工具防爆性能试验方法》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：工作耐久性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：皮碗成品理化性能试验方法 HG2865-1997附录A6

检测项：工作耐久性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：汽车液压制动橡胶皮碗HG 2865-1997 附录A6

检测项：部分项目* 检测样品：液压隔离式蓄能器用胶囊标准：液压隔离式蓄能器用胶囊 HG/T 2331-1992

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：耐久性测试检测样品：电连接器和插座标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分: 荧光紫外灯 ISO 4892-3-2006

检测项：耐久性测试检测样品：电连接器和插座标准：电连接器和插座的耐久性测试程序 ECA EIA-364-09C-1999(R2006)

检测项：卤素及硫 (F/Cl/Br/I/S) 检测样品：电子电器产品标准：GS标志认证过程中多环香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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成都九鼎科技（集团）有限公司减振器检测中心

检测项：耐久性试验检测样品：减振器标准：QC/T 484-1999汽车油漆涂层；

检测项：速度特性试验检测样品：减振器标准：QC/T 484-1999汽车油漆涂层；

检测项：温度特性试验检测样品：减振器标准：QC/T 484-1999汽车油漆涂层；

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

湖北省计量测试技术研究院

公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

杭州英华技术服务有限公司

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

国家电光源质量监督检验中心（北京）

煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

深圳市华测检测技术股份有限公司

成都九鼎科技（集团）有限公司减振器检测中心

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