标志耐久性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：标记耐久性试验检测样品：带剩余电流保护装置的插座（BS）标准：带剩余电流保护装置的插座 BS 7288：1990（2003年修订）

检测项：耐久性试验检测样品：带剩余电流保护装置的插座（BS）标准：带剩余电流保护装置的插座 BS 7288：1990（2003年修订）

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（日本）标准：家用和类似用途插头插座 JIS C 8303-2007 配线器具的试验方法 JIS C 8306-1996

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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检测项：抗渗性能检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法 GB/T50082-2009

检测项：屈服强度检测样品：钢材标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

检测项：抗拉强度检测样品：钢材标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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广州市大阳摩托车有限公司检测中心

检测项：耐久性试验检测样品：磁电机标准：JB/T5140.1-1999《磁电机技术条件》

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检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012《机动车运行安全技术条件》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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山东玲珑轮胎股份有限公司实验中心

检测项：耐久性能检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能检验室内试验方法 ISO 10191:2010

检测项：耐久性能检测样品：轮胎标准：乘用车轮胎第三部分：试验方法 GSO 53/2007

检测项：耐久性能检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法 GB/T 4502-2009

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：标识耐久性试验检测样品：接线盒标准：光伏系统用接线盒要求VDE0126-5：2007

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检测项：机械载荷试验检测样品：光伏组件标准：光伏(PV)组件紫外试验GB/T19394-2003

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重庆小康工业集团股份有限公司检测中心

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固铂成山（山东）轮胎有限公司轮胎测试中心

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广东大长安检测有限公司

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：抗折强度检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009

检测项：静力受压弹性模量检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009

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