标志耐擦性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北宝硕管材有限公司品管中心

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯（PE)管材标准：燃气用埋地聚乙烯（PE)管道系统第1部分：管材 GB 15558.1-2003

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯（PE）管材标准：给水用聚乙烯（PE）管材 GB/T 13663-2000

检测项：部分参数检测样品：建筑用硬聚氯乙烯（PVC-U）雨落水管材及管件标准：建筑用硬聚氯乙烯（PVC-U）雨落水管材及管件 QB/T 2480-2000

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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北京清能创新科技有限公司胶管实验室

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010 橡胶性能标准实验方法.耐液体效果 ASTM D 471-12

检测项：耐液体性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010 橡胶性能标准实验方法.耐液体效果 ASTM D 471-2012

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：燃油和石油胶管第6.18、6.9 SAE J30-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：部分参数检测样品：刨花板标准：刨花板JIS A 5908-2003

检测项：部分参数检测样品：麦（稻）秸秆刨花板标准：刨花板JIS A 5908-2003

检测项：部分参数检测样品：集成材标准：单板层积材日本农林规格JAS 236-2003

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：涂层耐沾污性检测样品：建筑幕墙用铝塑复合板标准：《建筑涂料涂层耐沾污性试验方法》GB/T 9780-2005 《建筑幕墙用铝塑复合板》GB/T 17748-2008

检测项：勾心耐疲劳检测样品：鞋用配件和附件标准：鞋类勾心试验方法抗疲劳性 GB/T 3903.35-2008

检测项：勾心耐疲劳检测样品：鞋用配件和附件标准：鞋类勾心试验方法抗疲劳性 ISO 18895:2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：耐污染性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第14部分：耐污染性的测定 GB/T 3810.14-2006

检测项：耐污染性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第14部分：耐污染性的测定 GB/T 3810.14-2006

检测项：耐污染性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第10部分：耐化学腐蚀性的测定 JIS A 1509-10-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

检测项：建筑涂料涂层耐沾污性检测样品：涂料标准：建筑涂料涂层耐沾污性试验方法 GB/T 9780-2005

检测项：乳胶漆耐冻融性检测样品：涂料标准：乳胶漆耐冻融性的测定GB/T 9268-2008

检测项：漆膜耐冲击性检测样品：涂料标准：漆膜耐冲击测定法 GB/T 1732-1993

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：耐汗性（内底、衬里和内垫）检测样品：鞋类标准：鞋类内底、衬里和内垫试验方法耐汗性 GB/T 3903.11-2005

检测项：耐汗性（内底、衬里和内垫）检测样品：鞋类标准：鞋类内底、衬里和内垫试验方法耐汗性 GB/T 3903.11-2005

检测项：耐折性能检测样品：鞋类标准：鞋类通用检验方法耐折试验方法 GB/T3903.1 -2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：耐电弧性检测样品：覆铜箔层压板标准：IPC-TM-650《试验方法手册》 2.5.1印制板材料的耐电弧性（5/86 B版）

检测项：耐浸焊性检测样品：覆铜箔层压板标准：GB/T 4722-1992《印制电路用覆铜箔层压板试验方法》第20章可焊性试验方法

检测项：耐浸焊性检测样品：覆铜箔层压板标准：IPC-TM-650《试验方法手册》 2.4.13.1层压板的热应力（12/94版）

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：外底耐弯折性检测样品：鞋类标准：鞋类 - 外底的试验方法 - 耐弯折性 EN ISO 17707:2005

检测项：外底耐折性能检测样品：鞋类标准：EN ISO 17707:2005 鞋类 - 外底的试验方法 - 耐弯性

检测项：耐折性能检测样品：皮革标准：ISO 5402-1:2011 皮革 - 物理和机械试验 - 用挠曲计测定耐曲挠性

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：灯具标准：电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 GB/T 5169.13-2006

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007

检测项：标志检测样品：灯具标准：电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.12-2006

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上海天祥质量技术服务有限公司

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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