标志耐擦性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：日用陶瓷标准：1222:PART 2:2001日用瓷规范，第二部：检测方法(斯里兰卡)

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：GB 6952-2005卫生陶瓷

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：GB 6952-2005 卫生陶瓷

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：耐振动性试验检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：GB 5008.1-2005 起动用铅酸蓄电池技术条件

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：QC/T 60-2009 摩托车和轻便摩托车整车性能台架试验方法

检测项：耐潮、高温和低温试验检测样品：摩托车和轻便摩托车离合器标准：QC/T 66-1993 摩托车离合器技术条件

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：针织人造革服装标准：FZ/T 73028-2009 针织人造革服装

检测项：耐氯化水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐氯化水色牢度(游泳池水) GB/T 8433-1998 ISO 105-E03:2010

检测项：耐折性能检测样品：鞋类标准：鞋类通用试验方法耐折性能 GB/T 3903.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：耐倾斜性试验检测样品：瓦楞纸箱标准：国际航空协会《危险货物规则》第55版包装要求 965-970

检测项：部份项目检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC 60095-1:2006 起动用铅酸蓄电池一般要求与试验方法

检测项：耐振动性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC 60095-1：2006起动用铅酸蓄电池一般要求与试验方法

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福建尚维测试有限公司

检测项：耐屈挠性能检测样品：鞋类产品及鞋材标准：皮革.物理和机械试验.用挠曲计测定抗弯性 ISO 5402-1:2011

检测项：腐蚀测试检测样品：鞋类产品及鞋材标准：拉链耐盐雾性标准试验方法 ASTM D2059/D2059M-03(2009)

检测项：耐屈挠性能检测样品：鞋类产品及鞋材标准：皮革.物理和机械试验.用挠曲计测定抗弯性 ISO 5402-1:2011

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北京市服装质量监督检验一站

检测项：部分参数检测样品：丝织物标准：丝织物试验方法和检验规则 GB/T15552-2007

检测项：部分参数检测样品：针织人造革服装标准：针织人造革服装 FZ/T73028-2009

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T14272-2011

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：耐振动性检测样品：通用铅酸蓄电池标准：通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一般要求、功能特性、试验方法 IEC 61056-1:2002 通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一

检测项：涂擦性能检测样品：护发素标准：护发素QB/T1975-2004

检测项：耐污染性的测定检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖的实验方法第14部分：耐污染性的测定GB/T3810.14- 2006 ISO10545-14:1995 EN 10545-14 :1997

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：机织物中纱线抗滑移性检测样品：纺织品标准：纺织品耐光、汗复合色牢度试验方法 AATCC 125-2009

检测项：机织物中纱线抗滑移性检测样品：纺织品标准：纺织品耐光、汗复合色牢度试验方法 ISO 105 B07:2009 BS EN ISO 105 B07:2009

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品－色牢度试验第E04部分：耐汗渍色牢度 ISO 105-E04:2008 纺织品－色牢度试验第E04部分：耐汗渍色牢度 EN ISO 105 E04:2009 纺织品－色牢度试验第E04部分：耐汗渍色牢度 BS EN ISO 105 E04

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：铝合金建筑型材第2部分：阳极氧化、着色型材GB5237.2-2008

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材GB5237.3-2008

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材GB5237.4-2008

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：轨道交通车辆用电缆标准：GB/T12528-2008 交流额定电压3kV及以下轨道交通车辆用电缆

检测项：光缆标志检测样品：通信用室外光缆标准：GB/T7424.2-2008 光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法

检测项：耐IRM902#油试验检测样品：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆标准：GB/T2951.21-2008电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法---耐臭氧试验---热延伸试验---浸矿物油试验

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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