标志耐擦性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海华测先越材料技术有限公司

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肇庆亚洲铝厂有限公司检测中心

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检测项：漆膜附着性检测样品：铝合金型材标准：色漆和清漆漆膜的划格试验GB/T9286-1998

检测项：粉末涂层硬度检测样品：标准：色漆和清漆巴克霍尔兹压痕试验GB/T9275-2008

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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广州市花都威信染织有限公司检测中心

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检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：通用物品色牢度的测定第1部分:耐人工唾液性 DIN 53160-1:2010

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 3921-2008 纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度

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百色市产品质量监督检验所

检测项：漆膜耐冲击性检测样品：铝及铝合金标准：漆膜耐冲击测定法 GB/T 1732-1993

检测项：紫外灯耐候试验检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金阳极氧化着色阳极氧化膜耐紫外光性能的测定 GB/T 12967.4-1991

检测项：氙灯耐候试验检测样品：铝及铝合金标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露滤过的氙弧辐射 GB/T 1865-2009

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安吉县质量技术监督检测中心

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检测项：含水率检测样品：木家具标准：不测纺织耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、引燃性的模拟火柴火焰法

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司

检测项：印刷电路板耐湿性及绝缘电阻检测样品：印刷电路板标准：印刷电路板耐湿性及绝缘电阻 IPC-TM-650_2.6.3F:2004

检测项：阻焊剂耐湿性及绝缘电阻检测样品：印刷电路板标准：阻焊剂耐湿性及绝缘电阻 IPC-TM-650_2.6.3.1E:2007

检测项：涂覆层耐湿性及绝缘电阻检测样品：印刷电路板标准：涂覆层耐湿性及绝缘电阻 IPC-TM-650_2.6.3.4A:2003

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

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检测项：不燃性检测样品：公共场所阻燃制品及组件标准：GB/T5464-2010《建筑材料不燃性试验方法》

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

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深圳市虹彩检测技术有限公司

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检测项：耐酸斑色牢度检测样品：纺织品标准：通用物品色牢度的测定.第2部分:耐仿真汗液性 DIN V 53160-2-2010

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