标志耐擦性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海橡胶制品研究所检测中心

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检测项：部分参数检测样品：弹性体材料标准：VW 2.8.1-2011《弹性体材料要求与检测》

检测项：部分参数检测样品：海绵橡胶密封件材料标准：TL 52065-2004《海绵橡胶密封件材料材料要求》

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品色牢度试验 ... 纺织品色牢度试验耐有机溶剂摩擦色牢度 GB/T 5712-1997

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-色牢度试验-耐摩擦色牢度 AATCC 8-2007

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：时间间隔检测样品：载流软管耐弯曲试验装置标准：CEST/CAL/GF048-2006载流软管耐弯曲试验装置检测规范

检测项：质量检测样品：载流软管耐弯曲试验装置标准：CEST/CAL/GF048-2006载流软管耐弯曲试验装置检测规范

检测项：长度检测样品：载流软管耐弯曲试验装置标准：CEST/CAL/GF048-2006载流软管耐弯曲试验装置检测规范

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萧山区质量计量监测中心

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：《纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度试验方法》GB/T 3922-1995

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：《纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度》GB/T 3920-2008

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品标准：《纺织品色牢度试验耐唾液色牢度》GB/T 18886-2002

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：耐折试验检测样品：鞋类标准：鞋类通用检验方法耐折试验方法GB/T3903.1-2008

检测项：吸尘器及擦地板机用的可拆卸电源软线(专用可拆卸电源软线) 检测样品：电线组件和电源线标准：电线组件和电源线 UL817-2007

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（日本）标准：家用和类似用途插头插座 JIS C 8303-2007 配线器具的试验方法 JIS C 8306-1996

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海堡（厦门）橡胶有限公司橡胶检测中心

检测项：耐液体试验检测样品：标准：橡胶耐液体性能试验方法ASTM D 471-12a

检测项：低温脆化检测样品：橡胶制品标准：橡胶特性试验方法—扰性聚合物和涂层织物脆性试验ASTM D 2137-11

检测项：热老化试验检测样品：标准：橡胶热空气老化试验方法ASTM D 573-04（2010）

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织产品标准：纺织品色牢度试验耐洗色牢度试验6 ISO 105-C06:2010

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织产品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

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台州市质量技术监督检测研究院

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检测项：耐外冲击性能检测样品：塑料管材、管件标准：《热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法》GB/T 14152-2001

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

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