标志耐擦性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB1208-2006

检测项：部分参数检测样品：电磁式电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB1207-2006

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机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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东华计量测试研究院

检测项：部分参数检测样品：电子计价秤标准：电子台案秤 GB/T7722-2005

检测项：部分参数检测样品：精密压力表标准：精密压力表 GB/T1227-2010

检测项：部分参数检测样品：一般压力表标准：一般压力表 GB/T1226-2010

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：耐冲击性检测样品：非接触食物搪瓷标准：非接触食物搪瓷制品 QB/T 1855-1993

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检测项：耐冲击性检测样品：进出口日用搪瓷标准：进出口日用搪瓷制品检验规程 SN/T 0872-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品、服装标准：普通物品色牢度测定第1部分:耐人工唾液性 DIN V 53160-1：2010

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品、服装标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：耐刷洗色牢度检测样品：纺织品、服装标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 ISO 105-X12:2001

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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国家轻工业装饰材料陶瓷质量监督检测广州站

检测项：部分参数检测样品：搪瓷浴盆标准：搪瓷浴盆QB/T2664-2004

检测项：部分参数检测样品：玻璃纤维卫生洁具标准：玻璃纤维增强塑料浴缸JC/T779-2010

检测项：部分参数检测样品：辊道窑用陶瓷辊标准：辊道窑用陶瓷辊JC/T413-2005

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福州市产品质量检验所

检测项：耐振动性检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器GB6932－2001

检测项：耐重力冲击检测样品：家用燃气灶具标准：家用燃气灶具 GB16410－2007

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广州市药品检验所

检测项：部分项目检测样品：钠钙玻璃模制注射剂瓶标准：钠钙玻璃模制注射剂瓶YBB00312002

检测项：部分项目检测样品：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶标准：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00292005-2

检测项：提高缺氧耐受力功能（常压耐缺氧时间）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第94页

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯（PE）管材标准：《给水用聚乙烯（PE）管材》GB/T 13663-2000

检测项：成鞋耐折性能检测样品：皮鞋标准：鞋类通用试验方法耐折性能GB/T 3903.1-2008

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山东非金属材料研究所

检测项：光老化性能检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐候性 GB/T 3511-2008

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2006

检测项：耐冲击强度检测样品：涂层标准：漆膜耐冲击试验方法 GB/T 1732-1993

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：长霉等级检测样品：绝缘材料标准：合成高分子材料耐真菌性的测定ASTM G21-2009

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金标免疫层析分析仪

简介

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