标志耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：掉皮率检测样品：巧克力及巧克力制品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求QB 1733.1-1993

检测项：掉皮率检测样品：食品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求 QB 1733.1-1993

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝GB/T 19048-2008

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007

检测项：标志检测样品：灯具标准：电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.12-2006

检测项：标志检测样品：灯具标准：电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 GB/T 5169.13-2006

机构所在地：更多相关信息>>

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风神轮胎股份有限公司检测中心

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法 GB/T 4502-2009

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：轮胎标准：载重汽车轮胎性能室内试验方法 GB/T 4501-2008

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法 GB/T 4502-2009

机构所在地：河南省焦作市更多相关信息>>

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上海良信电器股份有限公司检测中心

检测项：标志耐久性试验检测样品：设备用断路器标准：设备用断路器GB17701-2008

检测项：耐过载电流能力试验检测样品：设备用断路器标准：低压开关设备和控制设备第1部分总则 GB 14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-2010

检测项：介电性能试验检测样品：标准：

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：标志检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：高压标志检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：标志检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368-2001

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吉林省农业机械试验鉴定站

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB 10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB 10396－2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB/T 6229－2007 手扶拖拉机试验方法

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北京斯普乐电线电缆有限公司检测中心

检测项：标志耐久性试验检测样品：汽车用薄壁绝缘低压电线标准：《汽车用薄壁绝缘低压电线》QC/T730-2005

检测项：耐臭氧试验检测样品：标准：

检测项：耐切通试验检测样品：标准：

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：静负荷试验检测样品：载重轮胎标准：伊拉克汽车、卡车轮胎标志及符合等级（公制）质量标准 IQS:2293/1/2011

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检测项：外观质量检测样品：载重轮胎标准：伊拉克汽车、卡车轮胎标志及符合等级（公制）质量标准 IQS:2293/1/2011

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2014

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2014

检测项：耐起痕试验检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2014

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：标志检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：耐臭氧老化检测样品：橡胶和塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762-2003

检测项：热空气老化试验检测样品：橡胶和塑料标准：橡胶和塑料软管静态条件下耐臭氧性能的评价 GB/T 24134-2009

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