标志耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南阳防爆集团股份有限公司试验中心

检测项：耐电压试验检测样品：核电机标准：GB/T755.2-2003 《旋转电机（牵引电机除外）确定损耗和效率的试验方法》

检测项：耐电压试验检测样品：同步发电机标准：GB10068-2008 《轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值》

检测项：耐电压试验检测样品：增安型三相异步电动机标准：GB/T755.2-2003 《旋转电机（牵引电机除外）确定损耗和效率的试验方法》

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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安徽昊方机电股份有限公司检测实验中心

检测项：耐振动试验检测样品：标准：GB/T 10125-2012人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测项：耐振动试验检测样品：汽车空调压缩机用电磁离合器标准：汽车空调压缩机用电磁离合器技术条件QC/T 806-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定GB/T1771-2007

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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沈阳兴华航空电器有限责任公司检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：机电产品标准：电子及电气元件试验方法中方法106:耐湿试验 GJB 360B-2009

检测项：盐雾试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

机构所在地：更多相关信息>>

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：光照色牢度（氙弧灯光照试验检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 105 B02－1994 纺织品－色牢度试验：耐人造光色牢度：氙弧灯试验

检测项：耐有机溶剂摩擦色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 11039.3 2005 纺织品色牢度试验耐大气污染物色牢度第3部分：大气臭氧

检测项：光照色牢度（氙弧灯光照试验检测样品：纺织品及成衣标准：DIN EN ISO 105 X12－2002 纺织品－色牢度试验：耐摩擦色牢度

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北京尊冠科技有限公司

检测项：方法301 介质耐电压试验检测样品：微电子器件试验标准：GJB 548B-2005 微电子器件试验

检测项：部分项目检测样品：有金属化孔单双面印制板标准：GB/T4588.2-1996《有金属化孔单双面印制板分规范》

检测项：部分项目检测样品：多层印制板标准：GB/T4588.4-1996《多层印制板分规范》

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邦迪管路系统有限公司实验室

检测项：石击试验检测样品：汽车配管用金属管标准：材料试验程序-涂层耐石击性能试验GMW14700-2009 方法B和方法C

检测项：石击试验检测样品：汽车配管用金属管标准：试验程序-涂层耐石击性能试验GMW14700-2012 方法B和方法C

检测项：石击试验检测样品：汽车配管用金属管标准：表面涂层耐石击性能试验 SAE J400:2002 方法B和方法C

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蚌埠金威滤清器有限公司实验室

检测项：限压阀开启压力试验检测样品：可换式纸质滤芯机油滤清器总成标准：ISO 4548-6：1985 内燃机全流式机油滤清器试验方法第6部分：静压耐破度试验

检测项：耐高压降和高油温试验检测样品：机油滤清器标准：JB/T 5088.2-2008 内燃机旋装式机油滤清器第2部分: 试验方法

检测项：耐高压降和高油温试验检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-2:1997 内燃机全流式机油滤清器试验方法第2部分: 滤芯旁通阀特性

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：耐异常电压试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：直流耐电压检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

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郑州宇通客车股份有限公司试验中心

检测项：耐盐雾检测样品：金属材料标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：耐湿热试验检测样品：汽车通用橡胶件标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：臭氧老化检测样品：汽车胶条标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762-2003

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分: 通用要求 GB 2099.1—2008 IEC 60884-1：2006

检测项：部分参数检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004

检测项：部分参数检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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无锡天祥质量技术服务有限公司

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邦迪管路系统有限公司实验室

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