标志耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市倍测科技有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007; IEC 60598-1:2008; EN 60598-1:2008+A11:2009; AS/NZS 60598.1:2013;

检测项：绝缘穿透距离测量检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013; EN 60950-1:2006

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：固定式灯具标准：固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008; IEC 60598-2-1:1979+A1:1987; EN 60598-2-1:1989; AS/NZS 60598.2.1:1998

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：标志和说明书检测样品：砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：GB 3883.6 - 2007 IEC60745-2-1:2003 EN60745-2-1:2003+ A11:2007 电钻和冲击钻的专用要求

检测项：标志和说明检测样品：电链锯标准：GB3883.14-2007 IEC60745-2-13:2006 EN60745-2-13:2007 链锯的专用要求

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-1998 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 EN60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+A12:2006+A13: 2008 家用和类似用途电器

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施耐德电气(中国)有限公司上海分公司电力实验室

检测项：标志的耐久性试验检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005 IEC 60898-1:2002 (A1:2002+A2:2003)

检测项：标志的耐久性试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 (A1:2010) IEC 61008-1:2010

检测项：标志的耐久性试验检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003 (A1:2010) IEC 61009-1:2010

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 GB 19212.1-2003 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009

检测项：耐漏电起痕检测样品：电工电子产品标准：非金属材料的耐热试验- 球压测试方法 IEC 60695-10-2:2003 IEC 60695-10-2:2006

检测项：标志和说明检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：标志的耐久性试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

检测项：标志的耐久性试验检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003 IEC 61009-1:2012

检测项：耐非正常热和耐燃试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

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深圳市航嘉驰源电气股份有限公司检测中心

检测项：标志的耐久性试验检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB 8898-2011 EN 60065/A11:2008+A12:2011； IEC 60065:2001(seventh edition)+A1:2005+A2:2010； UL 60065, 7th Editio

检测项：耐异常热试验检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB 8898-2011 EN 60065/A11:2008+A12:2011； IEC 60065:2001(seventh edition)+A1:2005+A2:2010； UL 60065, 7th Editio

检测项：直插式电源插头的机械强度试验检测样品：信息技术设备(EMC) 标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008; IEC 61000-4-5:2005; EN 61000-4-5:2006;

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宁波市交通建设工程试验检测中心有限公司

检测项：耐静水压检测样品：预应力锚夹具标准：《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T230.1-2009

检测项：筛分试验检测样品：粗集料标准：《公路工程集料试验规程》JTGE42-2005

检测项：筛分试验检测样品：细集料标准：《公路工程集料试验规程》JTGE42-2005

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：外观检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯GB14887-2011

检测项：无图案信号灯基准轴上的发光强度检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯GB14887-2011

检测项：电源电压适应性检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯GB14887-2011

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：静液压试验/液压试验/静液压强度检测样品：管材管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法GB/T6111-2003

检测项：落锤冲击试验检测样品：管材管件标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法GB/T14152-2001

检测项：部分参数检测样品：合成树脂乳液外墙涂料标准：合成树脂乳液外墙涂料GB/T9755-2001

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金标免疫层析分析仪

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惠州海格电气有限公司实验室

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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