标志耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：部分参数检测样品：小功率电动机标准：《小功率电动机的安全要求》 GB 12350-2009

检测项：部分参数检测样品：潜水电泵标准：潜水电泵试验方法 GB/T12785-2002

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：标志检测样品：井口、采油树标准：石油天然气工业钻井和采油设备井口装置和采油树 GB/T 22513-2008 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009 金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T

检测项：采油树本体静水压密封试验检测样品：油、套管标准：石油天然气工业油气井套管或油管用钢管GB/T 19830-2011 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1

检测项：单独装置本体静水压强度试验检测样品：油、套管标准：石油天然气工业油气井套管或油管用钢管GB/T 19830-2011 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1

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苏州广博力学环境实验室有限公司

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法方法 106耐湿试验 GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法 106耐湿试验 MIL-STD-810G-2008 环境工程考虑与实验室试验第二部分：507.5湿热 GJB367A-200

检测项：淋雨试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB150.8-86 军用设备环境试验方法淋雨试验 GJB150.8A-2009 军用装备实验室环境试验方法第8部分:淋雨试验 GB/T2423.38-2008 电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验R:水试验方法和导则 GMW3172－201

检测项：积冰/冻雨试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB150.22-1986 军用设备环境试验方法积冰/冻雨试验 GJB150.22A-2009 军用装备实验室环境试验方法第22部分：积冰/冻雨试验

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：全部项目检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿 GB/T 19088-2008

检测项：全部项目检测样品：地理标志产品龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：全部项目检测样品：地理标志产品镇江香醋标准：地理标志产品镇江香醋 GB/T 18623-2011

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中石化中原油建工程有限公司阀门质检站

检测项：标志检测样品：阀门标准：通用阀门标志 GB/T12220-1989

检测项：部分参数检测样品：平板闸阀标准：管线用钢制平板闸阀 JB/T 5298-1991

检测项：部分参数检测样品：铁旋塞阀标准：铁制旋塞阀 GB/T 12240-2008

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山东晨鸣纸业集团股份有限公司纸浆、纸张检测中心

检测项：透气度检测样品：纸浆标准：纸张的耐折度（肖伯尔试验仪） TAPPI423cm-07

检测项：耐折度检测样品：纸张标准：纸--耐折度的测定 ISO5626:1993

检测项：撕裂度检测样品：纸张标准：纸张的耐破度 TAPPI403om-02

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：耐倾斜性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：船舶通信、照明用铅酸蓄电池 CB/T 3821-2000

检测项：耐摇摆性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：船舶通信、照明用铅酸蓄电池 CB/T 3821-2000

检测项：耐振性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：船舶通信、照明用铅酸蓄电池 CB/T 3821-2000

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：血压计/血压表标准：血压计和血压表 GB 3053-1993

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011

检测项：全部项目检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1175-2010

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：耐电压检测样品：固定电感器标准：电子和通信设备用表变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

检测项：标志检测样品：石英晶体振荡器标准：晶体振荡器总规范 GJB 1648－1993

检测项：温度/低气压检测样品：固定电阻器标准：电工电子产品基本环境试验规程试验M：低气压试验方法 GB/T 2423.21-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：耐试剂试验检测样品：执行器(废气控制阀) 标准：微型电气废气循环控制阀 EAS 838-2006 3.1

检测项：耐试剂试验检测样品：供油系统 (由油泵、法兰、油位传感器、支架、进出油管组成的泵油系统) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.5

检测项：振动试验检测样品：汽车组合仪表标准：4.电工电子产品环境试验第2部分：试验方法，试验Z/Afc:散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验GB/T 2423.35-2005

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

苏州广博力学环境实验室有限公司

浙江公正检验中心有限公司

中石化中原油建工程有限公司阀门质检站

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