标志耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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检测项：异味检测样品：食品接触材料标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：异味检测样品：食品接触材料标准：纺织品色牢度试验耐唾液色牢度 GB/T 18886-2002

机构所在地：广东省增城市更多相关信息>>

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检测项：干洗色牢度检测样品：金属钮扣标准：GB/T 5711-1997 纺织品色牢度试验耐干洗色牢度

检测项：干洗色牢度检测样品：金属钮扣标准：GB/T 5711-1997 纺织品色牢度试验耐干洗色牢度

检测项：干洗色牢度检测样品：其他钮扣标准：GB/T 5711-1997 纺织品色牢度试验耐干洗色牢度

机构所在地：浙江省临海市更多相关信息>>

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四川海大橡胶集团有限公司实验检测中心

检测项：压缩屈挠温升检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶在屈挠试验中温升和耐疲劳性能的测定 GB/T 1687-1993

检测项：胎圈用抗拉强度检测样品：轮胎原材料标准：金属材料、拉伸试验第一部分：室温试验方法GB/T228.1-2010

检测项：橡胶与金属的粘着强度检测样品：轮胎标准：轮胎气门嘴试验方法第2部分：胶座气门嘴试验方法 GB/T 9766.2-2008

机构所在地：四川省简阳市更多相关信息>>

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华东光电集成器件研究所计量测试中心

检测项：耐湿（交变）检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　GJB548B-2005方法1004.1

检测项：耐湿（交变）检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　 GJB360A-1996方法106

检测项：热冲击（液体介质）检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006/IEC 60068-2-78:2001 试验Cab

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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江西洪都航空工业股份有限公司理化测试中心

检测项：质量变化检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法GB/T 1690-2010

检测项：漆膜耐冲击检测样品：石油产品标准：漆膜耐冲击测定法GB/T 1732-1993

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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广州万宝集团有限公司实验中心

检测项：电气间隙、爬电距离和穿通绝缘距离检测样品：标准：

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：耐潮湿检测样品：电冰箱用全封闭型电动机-压缩机标准：家用和类似用途电器的安全电动机-压缩机的特殊要求 GB4706.17-2010 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

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重庆银翔摩托车（集团）有限公司检测中心

检测项：中性盐雾试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：《色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定》GB/T 1771-2007

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机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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淄博洁林塑料制管有限公司检测中心

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河北亚大汽车塑料制品有限公司检测中心

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检测项：耐臭氧性检测样品：真空制动软管总成标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法GB16897-2010

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