标志耐檫试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：耐光汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐光、汗复合色牢度试验方法GB/T 14576-2009

检测项：耐光汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐光、汗复合色牢度试验方法 GB/T 14576-2009

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度GB/T 3921-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：耐光色牢度检测样品：检测参数标准：色牢度试验耐光色牢度试验方法日光GB/T 8426-1998 ISO 105B01-1994

检测项：耐光色牢度检测样品：检测参数标准：色牢度试验耐人造光色牢度试验方法氙灯GB/T 8427-2008 ISO 105B02-1994

检测项：耐光色牢度检测样品：检测参数标准：色牢度试验耐光、汗复合色牢度试验方法GB/T 14576-2009 ISO 105-B07:2009 JIS L0888-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：耐液体试验* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶耐液体性能试验方法 GB/T 1690-2010

检测项：耐液体试验* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶耐液体性能试验方法 GB/T 1690-2010

检测项：耐臭氧* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762-2003

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品.色牢度试验第C10部分：耐洗色牢度: 试验10 ISO 105-C10－2006

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品.色牢度试验第C10部分：耐洗色牢度: 试验10 ISO 105-C10:2006

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第B02部分：耐人造光色牢度氙弧褪色灯试验EN ISO 105-B02:1999

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

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福建省纤维检验局

检测项：耐疲劳试验检测样品：鞋类产品参数标准：箱包拉杆耐疲劳试验方法QB/T 2919-2007

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度试验GB/T 3921-2008

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品与服装标准：纺织品色牢度试验耐光、汗复合色牢度试验方法GB/T 14576-2009

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：人工加速老化试验检测样品：塑料及塑料制品标准：11.合成树脂的耐候性及耐光性试验 NES M0135 [2008-N]

检测项：耐冲击性检测样品：漆与有关的表面涂料标准：1.玻璃质和搪瓷-耐冲击性测定-手枪试验 ISO 4532:1991(E)

检测项：耐湿性检测样品：塑料及塑料制品标准：1.塑料零件的耐湿性试验方法 NES M0153 [2006-N]

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：耐拉拔试验检测样品：塑料管材、管件标准：聚乙烯压力管材与管件连接的耐拉拔试验 GB /T 15820-1995

检测项：耐拉拔检测样品：塑料管材、管件标准：聚乙烯压力管材与管件连接的耐拉拔试验 GB/T 15820-1995

检测项：耐快速裂纹扩展检测样品：塑料管材、管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐快速裂纹扩展（RCP)的测定小尺寸稳态试验（S4试验） GB /T 19280-2003

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：集成灶标准：集成灶CJ/T386-2012

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：商用燃气热水炉标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：燃气燃烧机标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验检测样品：　标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T7762-2003

检测项：耐液体试验检测样品：　标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T1690-2010

检测项：耐折试验检测样品：　标准：鞋类通用检验方法耐折试验方法 GB/T3903.1-2008

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：管材耐静液压试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：耐慢速裂纹增长检测样品：塑料制品标准：流体输送用聚烯烃管材耐裂纹扩展的测定切口管材裂纹慢速增长的试验方法（切口试验） GB/T 18476-2001

检测项：热延伸试验检测样品：塑料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法-耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008

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