标志耐檫试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

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检测项：耐电压检测样品：电连接器标准：电子设备连接器-试验和测量-第4-1部分: 电压应力试验-试验4a:耐电压 IEC60512-4-1-2003 电连接器耐电压试验程序 EIA-364-20D-2008

检测项：耐电压检测样品：通信连接器标准：电连接器耐电压试验程序 EIA-364-20D-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：耐折牢度检测样品：皮革标准：皮革物理和机械试验耐折牢度的测定QB/T 2714-2005

检测项：耐黄变性能检测样品：皮革标准：鞋类耐黄变试验方法 HG/T3689-2001

检测项：成鞋耐折性能检测样品：皮革标准：鞋类通用试验方法耐折性能 GB/T 3903.1-2008

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：耐微波加热检测样品：陶瓷砖标准：家用陶瓷器耐洗涤性快速试验方法 BS EN 12875-4：2006

检测项：装饰耐洗涤检测样品：陶瓷砖标准：玻璃餐具上的陶瓷装饰耐洗涤性能测试方法 ASTM C676-04 (2009)

检测项：耐微波加热检测样品：陶瓷砖标准：日用陶瓷耐微波加热测试方法 GB/T 27587-2011

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐汗渍色牢度试验方法 GB/T 3922-1995

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐洗色牢度检测样品：陶瓷标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

检测项：耐洗色牢度检测样品：陶瓷标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

检测项：耐潮湿检测样品：电子电工产品标准：GB/T 5169.21-2006 电工电子产品着火危险试验第21部分非正常热球压试验

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度GB/T 3921-2008

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度GB/T 3920-2008

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐唾液色牢度GB/T 18886-2002

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 3922-1995 纺织品耐汗渍色牢度试验方法

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 3920-2008 纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 18886-2002 纺织品色牢度试验耐唾液色牢度

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织原料标准：毛皮耐汗渍色牢度试验方法 QB/T 2924-2007

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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西安航空动力股份有限公司材料检测研究中心

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

检测项：布氏硬度试验检测样品：金属材料标准：金属布氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 231.1-2009

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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