标志试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：包装、标志、运输和贮存规定检测样品：工业甲醛标准：胶粘剂产品包装、标志、运输和贮存规定 HG/T 3075-2003

检测项：全部参数检测样品：细木工板标准：胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签和包装 GB/T 9846.6-2004

检测项：全部参数检测样品：难燃中密度纤维板标准：湿法硬质纤维板产品的标志、包装、运输和储存 GB/T 12626.5-1990

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：中国火腿类标准：《地理标志产品宣威火腿》 GB/T 18357-2008 《地理标志产品金华火腿》 GB/T 19088-2008

检测项：部分参数检测样品：中国火腿类标准：《地理标志产品宣威火腿》GB/T 18357-2008 《地理标志产品金华火腿》GB/T 19088-2008

检测项：部分参数检测样品：茶叶类标准：《地理标志产品蒙山茶》 GB/T 18665-2008

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中国石化石油勘探开发研究院无锡石油地质研究所实验研究中心

检测项：生物标志物检测样品：岩石标准：GB/T 18606-2001 气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物

检测项：生物标志物检测样品：原油标准：GB/T 18606-2001 气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物

检测项：生物标志物检测样品：岩石标准：GB/T 18606-2001 气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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白山市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品吉林长白山饮用天然矿泉水标准：地理标志产品吉林长白山饮用天然矿泉水 GB 20349-2006

检测项：尿酶试验检测样品：饮料标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183-2003

机构所在地：吉林省白山市更多相关信息>>

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上海菲林格尔木业股份有限公司实验室

检测项：标志、标签和包装检测样品：中密度纤维板标准：《胶合板第6部分:普通胶合板标志、标签和包装》GB/T 9846.6-2004

检测项：密度检测样品：人造板及饰面人造板理化性能标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》 GB/T 17657-1999

检测项：含水率检测样品：人造板及饰面人造板理化性能标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》 GB/T 17657-1999

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北京尊冠科技有限公司

检测项：全项目检测样品：环境标志认证产品标准：HJ 2536-2014 环境标志产品技术要求微型计算机显示器

检测项：全项目检测样品：环境标志认证产品标准：CQC3135-2011 服务器节能认证技术规范

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB 4094—1999

检测项：全部参数检测样品：侧标志灯标准：汽车及挂车侧标志灯配光性能 GB18099-2000

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：西地那非检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T 19088-2008

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宿迁市食品药品检验所

检测项：标志与标签检测样品：标准：医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY/T0313-1998

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：《机动车及其挂车侧标志灯》 ECE R91-2011

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：《汽车及挂车侧标志灯配光性能》 GB18099-2000

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：《汽车及挂车侧标志灯配光性能》 GB18099-2000

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