标志，标签检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：标签检测样品：食品标准：预包装食品标签通则 GB 7718-2011

检测项：脲酶活性/ 脲酶定性/ 尿素酶活性测定检测样品：食品标准：预包装特殊食用食品标签通则 GB 13432-2004

检测项：脲酶活性/ 脲酶定性/ 尿素酶活性测定检测样品：食品标准：预包装食品营养标签通则 GB 28050-2011

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北海市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：饲料标签标准：《饲料标签》 GB 10648-1999

检测项：标签检测样品：珠宝玉石标准：《消费品使用说明化妆品通用标签》 GB 5296.3-2008

检测项：标签检测样品：食品标准：《食品安全国家标准预包装食品标签通则》 GB 7718-2011

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：标签检测样品：酒（参数）标准：预包装饮料酒标签通则 GB10344-2005

检测项：标签检测样品：食品中使用添加剂（参数）标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB7718-2011

检测项：标签检测样品：食品标准：食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签 GB 13432-2013

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：化学品标签编写规范检测样品：化学品标准：基于GHS的化学品标签规范GB/T 22234-2008

检测项：化学品标签编写规范检测样品：化学品标准：化学品安全标签编写规定GB 15258-2009

检测项：化学品标签编写规范检测样品：化学品标准：基于GHS的化学品标签规范 GB/T 22234-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：产品安全标签检测样品：蜡烛标准：蜡烛—产品安全标签 BS EN 15494:2007

检测项：警示标签检测样品：标准：蜡烛警示标签的规格 ASTM F 2058-07

检测项：年龄警示标志图示检测样品：儿童用品标准：玩具安全.年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994 玩具安全.年龄警告标志图形符号 DIN EN 71-6:1994 玩具安全.年龄警告标志图形符号 NF EN 71-6 :1994

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：纺织品标签检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 24280-2009 纺织品维护标签上维护符号选择指南

检测项：服装理化性能检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 8685-2008 纺织品维护标签规范符号法

检测项：服装理化性能检测样品：纺织品及成衣标准：BS 5742-1989（2011）可水洗或干洗的纺织品标签技术规范

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白山市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：食品标签标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 7718-2011

检测项：部分参数检测样品：营养标签标准：食品安全国家标准预包装食品营养标签通则 GB28050-2011

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品吉林长白山饮用天然矿泉水标准：地理标志产品吉林长白山饮用天然矿泉水 GB 20349-2006

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：纺织品维护标签检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：纺织品维护标签检测样品：毛针织品标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：甲苯、乙苯、二甲苯检测样品：环境标志产品标准：环境标志产品技术要求杀虫气雾剂 HJ/T 423－2008附录 A

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保山市质量技术监督综合检测中心

检测项：标签标识检测样品：贵金属首饰（金、银、铂）标准：珠宝玉石、贵金属饰品标签标识DB53/68-2008

检测项：标签标识检测样品：标准：珠宝玉石、贵金属饰品标签标识 DB53/68-2008

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：维护标签检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

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检测项：标识标志检测样品：鞋类标准：鞋类产品标识 QB/T 2673-2004

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