标志，标签检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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嘉善县产品质量监督检验所

检测项：标志、标签和包装检测样品：装饰单板贴面人造板标准：《胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签、和包装》GB/T 9846.6-2004

机构所在地：更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：标志、标签检测样品：冰乙酸标准：GB 1898-2007 食品添加剂沉淀碳酸钙

检测项：标志、标签检测样品：冰乙酸标准：GB 1898-2007 食品添加剂沉淀碳酸钙

检测项：标志、标签检测样品：硫磺标准：GB 1907-2003 食品添加剂亚硝酸钠

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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宿迁市食品药品检验所

检测项：标志与标签检测样品：标准：医用脱脂棉 YY0330-2002

检测项：标志与标签检测样品：标准：医用脱脂棉 YY0330-2002

检测项：标志与标签检测样品：标准：医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY/T0313-1998

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：标志、标签和包装检测样品：混凝土模板用胶合板标准：胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签和包装 GB/T 9846.6-2004

检测项：标签检测样品：饲料标准：饲料标签 GB 10648-1999

检测项：全部参数检测样品：预包装食品标签通则标准：食品安全国家标准　预包装食品标签通则 GB 7718-2011

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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中华全国供销合作总社杭州茶叶研究院品质检测实验室

检测项：标志、标签* 检测样品：茶、茶制品和代用茶标准：《食品安全国家标准预包装食品标签通则》GB 7718-2011

检测项：标志、标签* 检测样品：茶叶、调配茶、茶制品和代用茶标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

检测项：水分检测样品：龙井茶标准：《地理标志产品龙井茶》GB/T 18650-2008

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：标签检测样品：地理标志产品龙井茶标准：《预包装食品标签通则》GB 7718－2004

检测项：标签检测样品：液态法白酒标准：《预包装食品标签通则》GB 7718－2004

检测项：标签检测样品：清香型白酒标准：《预包装饮料酒标签通则》GB 10344-2005

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：标签检测样品：混凝土模板用胶合板标准：GB/T 9846.6-2004《胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签和包装》

检测项：标志检测样品：混凝土模板用胶合板标准：GB/T 9846.6-2004《胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签和包装》

检测项：包装检测样品：混凝土模板用胶合板标准：GB/T 9846.6-2004《胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签和包装》

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：5.1 读 5.2 写 5.3 扇区选择 5.4 标志位字符和非标志位字符检测样品：通信设备（射频性能）标准：NFC论坛Type 2标签操作规范1.1 (2011)

检测项：5.1 读 5.2 写 5.3 扇区选择 5.4 标志位字符和非标志位字符检测样品：通信设备（射频性能）标准：NFC论坛Type 2标签操作规范1.1 (2011)

检测项：5.1 状态图 5.2 命令和响应格式 5.3 轮询命令 5.4 检查命令 5.5 更新命令 5.6 块列表 5.7 状态标志检测样品：通信设备（射频性能）标准：NFC论坛Type 3标签操作规范1.1 (2011)

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：部分参数检测样品：皮腰带标准：皮腰带 QB/T 1618-2006

检测项：部分参数检测样品：背提包标准：背提包QB/T 1333-2010

检测项：全部参数检测样品：维护标签标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：标志、标签、说明书检测样品：民航牵引车标准：MH/T 6048-2008 行李牵引车

检测项：标签检测样品：配制食醋标准：配制食醋SB 10337-2012

检测项：标签检测样品：硬质糖果标准：硬质糖果SB/T 10018-2008

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

中华全国供销合作总社杭州茶叶研究院品质检测实验室

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

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上海同耀通信技术有限公司

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

厦门市产品质量监督检验院

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