标志，标签检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：磨碎试样的制备及其干物质含量检测样品：茶叶标准：地理标志产品普洱茶GB/T 22111-2008

检测项：感官审评检测样品：茶叶标准：地理标志产品普洱茶GB/T 22111-2008

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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重庆建设摩托车股份有限公司摩托车检测中心

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2012

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：标志和使用说明书检测样品：声校准器标准：声校准器 GB/T 15173-2010

检测项：标志和使用说明书检测样品：声校准器标准：声校准器 GB/T 15173-2010

检测项：安全防护检测样品：仪表卧式车床标准：金属切削机床安全防护通用技术条件 GB 15760-2004

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：标志检测样品：微动开关标准：GJB809A-1997 微动开关通用规范

检测项：标志检测样品：石英晶体振荡器标准：GJB1648-1993 晶体振荡器总规范

检测项：标志检测样品：电磁继电器标准：GJB65B-2000 有可靠性指标的电磁继电器总规范

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：标志检测样品：家用燃气灶具标准：GB16410-2007 《家用燃气灶具》

检测项：标志检测样品：炊用大锅灶标准：CJ/ T3030-95 《炊用燃气大锅灶》

检测项：气瓶标志检测样品：燃气容积式热水器标准：GB18111-2000 《燃气容积式热水器》

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：标志印料检测样品：印制线路板标准：无金属化孔单双面碳膜印制板规范SJ/T 11171-1998

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机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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四川大西洋焊接材料股份有限公司检测所

检测项：焊条、焊丝外观质量检测样品：焊接材料标准：焊接材料供货技术条件产品类型、尺寸、公差和标志 GB/T 25775-2010

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江森自控楼宇设备科技（无锡）有限公司测试中心

检测项：标志检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组 GB/T 19409-2003

检测项：标志检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调（热泵）机组 GB/T 18836-2002

检测项：标志检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组 GB/T 19409-2003

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007 进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：车辆标志检测样品：汽油机滑板车标准：DB33/T 606-2006 出口汽油机滑板车检验规程

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全第6部份:年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994

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