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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：化学品标签核查检测样品：纺织品标准：基于GHS的化学品标签规范

检测项：易燃液体检测样品：化学品统一分类和标记标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范易燃液体

检测项：自热物质检测样品：化学品统一分类和标记标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范自热物质

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：标签检测样品：食品包装标准：《食品安全国家标准预包装食品标签通则》GB 7718-2011

检测项：标签检测样品：食品包装标准：《食品安全国家标准预包装食品标签通则》GB 7718-2011

检测项：营养标签检测样品：食饮具标准：《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》GB 28050-2011

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：标签操作测试检测样品：近场通信(NFC)设备(一致性) 标准：NFC论坛标签操作测试规范-Type 1 V1.1.01

检测项：射频模拟测试检测样品：近场通信(NFC)设备(一致性) 标准：NFC论坛标签操作测试规范-Type 2 V1.1.01

检测项：射频模拟测试检测样品：近场通信(NFC)设备(一致性) 标准：NFC论坛标签操作测试规范-Type 3 V1.1.01

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：标签** 检测样品：食品* 标准：预包装食品标签通则GB7718-2011

检测项：感官* 检测样品：食品* 标准：预包装特殊膳食用食品标签通则GB13432-2004

检测项：感官* 检测样品：食品* 标准：食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB 28050-2011

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：标签检测样品：食品参数标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

检测项：双乙酰检测样品：酒标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

检测项：挥发酯检测样品：酒标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：标签检测样品：蜂蜜标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

检测项：标签检测样品：酱油标准：酿造酱油 GB18186-2000中8

检测项：标签检测样品：醋标准：酿造食醋 GB18187-2000中8

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延边朝鲜族自治州产品质量检验所

检测项：标签检测样品：食品参数标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

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北京印刷学院印刷机械检测实验室

检测项：全部参数检测样品：不干胶标签印刷机标准：JB/T9111-1999不干胶标签印刷机

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检测项：裁单张检测样品：印刷设备标准：JB/T9111-1999不干胶标签印刷机

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：预包装特殊膳食用食品标签通则标准：预包装特殊膳食用食品标签通则 GB13432-2004

检测项：标签* 检测样品：化妆品标准：消费品使用说明化妆品通用标签GB 5296.3-2008

检测项：全部参数检测样品：预包装食品营养标签标准：食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB 28050-2011

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：预包装食品标签检测样品：植物性食品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB7718-2011

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检测项：三唑磷检测样品：植物性食品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB7718-2011

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