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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津乐谊服饰检整有限公司毛制品检查试验中心

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签 JIS L0217:1995

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签 JIS L0217:1995

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：树脂整理纺织品试验方法- 游离甲醛含量 JIS L1041:2011

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：压力下气体检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范压力下气体 GB 20580-2006

检测项：急性毒性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范急性毒性 GB 20592-2006

检测项：皮肤腐蚀/刺激检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范皮肤腐蚀/刺激 GB 20593-2006

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.3

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验标准：消毒技术规范卫生部2002年版2.1.6.3

检测项：物理性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：梯框强度试验检测样品：梯子标准：梯子-第二部分要求、测试、标签 EN131-2：2010+A1：2012

检测项：下屈服强度Rel 检测样品：梯子标准：梯子-第二部分要求、测试、标签 EN131-2：2010+A1：2012

检测项：断面收缩率Z 检测样品：梯子标准：梯子-第二部分要求、测试、标签 EN131-2：2010+A1：2012

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：空气调节器标准：电气产品性能要求—空调与热泵第2部分: 能源标签与最低能效要求 AS/NZS 3823.2:2013

检测项：部件安全、安装、使用安全及标签检测样品：蹦床及其部件标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F 381-13

检测项：全部项目检测样品：洗衣机标准：空调的能源标签与最低能效要求 SASO 2663/2007 SASO 2663/2012

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：物理性能检测样品：五金配件标准：梯子 - 第二部分: 要求, 测试, 标签 EN 131-2: 2010

检测项：警告标签检测样品：草编制品标准：安全警告标签 ASTM F 2058-2007

检测项：保温性能试验方法检测样品：纺织产品安全标准：保温性能试验方法 GB 11048-1989

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检测项：带载模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

检测项：关机模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

检测项：待机（主动和被动）模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：食品标签检测样品：食品营养标签标准：食品营养标签管理规范（卫监督发 [2007]300号）

检测项：食品标签检测样品：预包装饮料酒标准：预包装饮料酒标签通则 GB 10344-2005

检测项：标签检测样品：化妆品标准：消费品使用说明化妆品通用标签 GB 5296.3-2008

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检测项：全部参数检测样品：家用电动洗衣机、干衣机标准：家用电器产品性能—洗衣机第一部分:性能,耗水耗电测试方法 AS/NZS 2040.1:2005 家用电器产品性能—洗衣机第二部分：能耗标签要求 AS/NZS 2040.2:2005

检测项：全部参数检测样品：房间空气调节器标准：香港产品能源标签实务守则 2010年3月版

检测项：全部参数检测样品：家用电动洗衣机、干衣机标准：产品能源标签实务守则 IEC 60456 ed4.0（2003）; JIS C 9606：1993（E）

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：标签擦拭试验检测样品：普通照明用LED模块安全要求标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：标签擦拭试验检测样品：灯控制装置标准：《灯的控制装置 :一般要求和安全要求》 GB 19510.1:2009 IEC61347-1:2010, EN61347-1:2008+A1：2011

检测项：标签擦拭试验检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

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