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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：下屈服强度Rel 检测样品：梯子标准：梯子-第二部分要求、测试、标签 EN131-2：2010+A1：2012

检测项：断面收缩率Z 检测样品：梯子标准：梯子-第二部分要求、测试、标签 EN131-2：2010+A1：2012

检测项：断后伸长率A 检测样品：梯子标准：梯子-第二部分要求、测试、标签 EN131-2：2010+A1：2012

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检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：空调的能效标签和最低能源性能要求SASO 2663:2012

检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：非风管式空调的能效标签和最低能源性能要求 NTE INEN 2495:2012

检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：非风管式空调和热泵—测试和额定性能 SASO 2681:2007

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检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：食品营养标签管理规范

检测项：热量检测样品：食品标准：食品营养标签管理规范

检测项：总铅检测样品：儿童用品和玩具标准：CPSC儿童金属珠宝中铅含量测定的标准操作程序第一部分：总铅筛选测试

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：输入功率和输出功率检测样品：外置电源标准：AS/NZS 4665.1:2005+A1 《外部电源的性能- 测试方法和能效标签》

检测项：输入功率和输出功率检测样品：外置电源标准：《外部电源的性能- 测试方法和能效标签》 AS/NZS 4665.1:2005+A1

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：机顶盒标准：AS/NZS 62087.2.1:2008+A1+A2 《机顶盒最低能效标准及能效等级标签要求》

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：安全性能检测样品：玻璃陶瓷标准：蜡烛—安全标签和警告的要求 EN 15494:2007 BS EN 15494:2007 DIN EN 1

检测项：总铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：金属儿童产品中总铅含量的测试标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.2

检测项：总铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童金属产品（包括儿童金属珠宝）中总铅含量的测试标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.2

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检测项：能效性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：外部电源的性能-测试方法及能效标签 AS/NZS 4665.1:2005 外部电源的性能-最低能效标准 AS/NZS 4665.2:2005

检测项：能效性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：外部电源的性能-测试方法及能效标签 AS/NZS 4665.1:2005 外部电源的性能-最低能效标准 AS/NZS 4665.2:2005

检测项：部分项目检测样品：彩色电视接收机标准：电视机最低能效标准及能效等级标签要求 AS/NZS 62087.2.2-2010

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检测项：带载模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

检测项：关机模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

检测项：待机（主动和被动）模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：非正常操作试验检测样品：标准：

检测项：非正常操作试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

检测项：非正常操作试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

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检测项：检测样品：标准：操作盐雾测试机的标准练习方法 ASTM B117-2009

检测项：检测样品：标准：硫化橡胶湿热老化试验方法 GB/T15905-1995 塑料暴露于湿热、水喷雾和盐雾中影响的测定 GB/T12000-2003 操作盐雾测试机的标准练习方法 ASTM B117-2009

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检测项：食品标签检测样品：食品营养标签标准：食品营养标签管理规范（卫监督发 [2007]300号）

检测项：食品标签检测样品：预包装饮料酒标准：预包装饮料酒标签通则 GB 10344-2005

检测项：标签检测样品：化妆品标准：消费品使用说明化妆品通用标签 GB 5296.3-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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