标签操作测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示胶带及标签鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6.3

检测项：血型检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第二篇第六章第一节

检测项：放射防护性能检测样品：非密封型放射性场所标准：操作非密封源的辐射防护规定GB11930-2010

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：硬性内窥镜标准：《医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料》 YY 0068.3-2008

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线设备标准：《医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求》 GB 9706.23-2005

检测项：全部参数检测样品：酶类检测试剂标准：《酶类检测试剂》 YZB/国 1792-2003

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：数据转发机制检测样品：分组传送网（PTN）设备标准：YD/T 1162.1-2005 多协议标签交换（MPLS）技术要求

检测项：OAM能力检测样品：分组传送网（PTN）设备标准：YD/T 1162.1-2005 多协议标签交换（MPLS）技术要求

检测项：分组同步功能和性能检测样品：分组传送网（PTN）设备标准：RFC 4379 检测多协议标签交换（MPLS）数据平面错误

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：外观检测样品：生丝标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：林可霉素检测样品：实验动物标准：尿样中林可霉素ELISA检测操作规程 OG-ZF213-2011

检测项：红霉素检测样品：实验动物标准：尿样中红霉素ELISA检测操作规程 OG-ZF212-2011

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萧山区质量计量监测中心

检测项：全部项目检测样品：食品包装的限制标准：《预包装饮料酒标签通则》 GB10344-2005

检测项：全部项目检测样品：食品包装的限制标准：《预包装特殊膳食食品标签通则》 GB13432-2004

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山东滨州亚光毛巾有限公司纺织品检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品的洗涤标签 JIS L 0217:1995/附表1

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鲁丰织染有限公司纺织品检测中心

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织品的洗涤标签 JIS L 0217：1995

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检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：织物耐磨性测试(马丁代尔耐磨测试仪) ASTM D4966-2012

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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