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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：鸡白痢鸡伤寒检测样品：猪标准：禽衣原体病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1395.2-2005

检测项：鸡白痢鸡伤寒检测样品：猪标准：禽衣原体病间接补体结合试验操作规程 SN/T 1395.3-2005

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延边国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第十八节（一）、（三）

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第二节一(一)

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第三节(一)

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常州市疾病预防控制中心

检测项：甘油三酯检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第七章第三节

检测项：总胆固醇检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第七章第二节

检测项：葡萄糖检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第二章第一节

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长春国际旅行卫生保健中心

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检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：

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西安航空动力控制科技有限公司理化计量检测中心

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：白细胞计数(WBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

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检测项：约定操作性能检测样品：家用及类似用途机电式接触器标准：GB17885-2009 IEC61095:2000,MOD 家用及类似用途机电式接触器

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检测项：操作性能试验检测样品：低压开关设备和控制设备标准：GB 14048.1-2006 IEC60947-1:2001,MOD 低压开关设备和控制设备第1部分：总则 EN 60947-1:2004 低压开关设备和控制设备第1部分：总则

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