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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第四章、第二节、第一(二)

检测项：总蛋白(TP) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第一节、第一

检测项：白蛋白(ALB) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第二节、第一

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东莞立创华科检测技术服务有限公司

检测项：铅检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-8.1(2010)

检测项：铅检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1(2010)

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法:邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3(2010)

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三信国际电器上海有限公司检测中心

检测项：不带电操作性能能力检测样品：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备第3部分：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器GB14048.3-2008

检测项：不带电操作性能能力检测样品：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备第3部分：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器GB14048.3-2008

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：抗腐蚀性检测样品：鞋类标准：盐雾装置操作标准规范 ASTM B 117-11

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：儿童产品标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：AS 2001.4.3-1995 纺织品测试方法 - 色牢度测试方法 - 耐摩擦色牢度

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

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广东锐科标准技术有限公司

检测项：可萃取镉含量检测样品：玩具，儿童产品和装饰品标准：非金属儿童产品中总铅含量测定的标准操作程 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：镍释放检测样品：玩具，儿童产品和装饰品标准：儿童金属产品中可萃取镉的标准操作规程 CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：玩具，儿童产品和装饰品标准：含铅油漆和消费品中含铅油漆的禁令 CPSC 16 CFR 1303 油漆和其它类似表面涂层中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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上海荣威塑胶工业有限公司技术中心-中心实验室

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会测定油漆和其他类似表面涂层中总铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

检测项：总镉检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会儿童金属产品(包括儿童金属珠宝)中的铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.2(2012)

检测项：总镉检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会儿童非金属产品中的铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.2(2012)

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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物疫病诊断与技术服务中心

检测项：猪链球菌2型检测样品：猫标准：猪链球菌2型分离鉴定操作规程GB/T19915.2-2005

检测项：猪链球菌2型抗体检测样品：猫标准：猪链球菌2型平板和试管凝集试验操作规程GB/T19915.1-2005

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP,DBP, BBP,DINP, DIDP,DNOP）检测样品：玩具和儿童用品标准：非金属儿童产品中总铅含量测定的标准操作程 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP,DBP,BBP, DINP,DIDP,DNOP）检测样品：电子电气产品标准：美国环境保护署测试方法：索氏提取法 US EPA 3540C:1996 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法 US EPA 8270D:2007

检测项：多环芳烃(PAHs) 检测样品：电子电气产品标准：美国环境保护署测试方法：超声萃取法 US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法 US EPA 8270D:2007

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：低温检测样品：材料及镀覆层标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：密封剂重量损失和柔韧性检测样品：非金属材料标准：双组份航空密封剂航空标准测试方法 AS 5127/1B-1997(2009)

检测项：密封剂体积膨胀检测样品：非金属材料标准：双组份航空密封剂航空标准测试方法 AS 5127/1B-1997(2009)

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