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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：泰国玩具安全标准第1部分通用要求 TIS 685-2540 Part1：1997 泰国玩具安全标准第2部分标签说明 TIS 685-2540 Part2：1997 泰国玩具安全标准第3部分测试方法 TIS 685-2540 Part3：1997

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：泰国玩具安全标准第1 部分通用要求 TIS 685 Part1-2540：1997 泰国玩具安全标准第2 部分标签说明 TIS 685 Part2-2540：1997 泰国玩具安全标准第3 部分测试方法 TIS 685 Part3-2540：1

检测项：纺织品和服装使用说明检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

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检测项：标签耐久测试检测样品：一般用途安全隔离变压器(安全试验) 标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全.第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全 GB 19212.7-2012

检测项：标签耐久测试检测样品：一般用途安全隔离变压器(安全试验) 标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验IEC61558-1:2005+A1:2009 EN61558-1:2005+A1:2009电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-17部分:开关型电源用变压器的特殊要求IEC61558-2

检测项：关机模式下功率消耗测试检测样品：显示器标准：能源之星计划要求-显示器6.0 能源之星计划要求-显示器5.1 能源之星测试方法-显示器（2013-01）能源之星测试方法-显示器（2010-08）

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检测项：标签辐射功率检测样品：工作在865 MHz 到 868 MHz的RF ID设备标准：ETSI EN 302 208-1 V1.4.1 (2011-11) 电磁兼容性和无线电频谱事项(ERM); 功率小于2W的工作在865 MHz 到 868 MHz射频识别设备;第一部分：测试方法和要求. ETSI EN 302 208-2 V1.4.1

检测项：标签杂散检测样品：工作在865 MHz 到 868 MHz的RF ID设备标准：ETSI EN 302 208-1 V1.4.1 (2011-11) 电磁兼容性和无线电频谱事项(ERM); 功率小于2W的工作在865 MHz 到 868 MHz射频识别设备;第一部分：测试方法和要求. ETSI EN 302 208-2 V1.4.1

检测项：振动测试检测样品：用于便携电子设备的锂离子二次电芯或电池标准：用于便携电子设备的锂离子二次电芯或电池-安全测试 JIS C 8714:2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：全部参数检测样品：维护标签标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：部分参数检测样品：皮腰带标准：皮腰带 QB/T 1618-2006

检测项：部分参数检测样品：背提包标准：背提包QB/T 1333-2010

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检测项：化学品标签核查检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范易燃液体 GB 20581-2006

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定PetrifilmTM测试片法SN/T 1897-2007

检测项：粪大肠菌检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：维护标签检测样品：长丝及纱线标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：维护标签检测样品：长丝及纱线标准：纺织品纤维含量的标识 GB/T 29862-2013

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品、服装标准：织物撕破性能测试方法单舌法(使用CRE测试仪) ASTM D2261-2013

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：标签检测样品：食品标准：预包装饮料酒标签通则 GB10344-2005

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检测项：部分参数检测样品：预包装食品营养标签标准：食品安全国家标准预包装食品营养标签通则 GB 28050-2011

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检测项：全部参数检测样品：纺织品维护标签标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南GB/T 24280-2009

检测项：全部参数检测样品：纺织品维护标签标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南 GB/T 24280-2009

检测项：毛巾脱毛率检测样品：男西服、大衣标准：毛巾产品脱毛率测试方法GB/T 22798-2009

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：标签检测样品：食品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB7718-2011

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检测项：全部项目检测样品：贴标签机标准：贴标签机 JB/T9084-1999

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检测项：全部项目检测样品：汽车空调用密封件标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T7759-1996

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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