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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：电钻、冲击电钻标准：手持式电动工具的安全第二部分:电钻和冲击电钻的专用要求 GB 3883.6-2007 IEC 60745-2-1:2003+A1:2008 EN 60745-2-1:2010

检测项：部分项目检测样品：螺丝刀、冲击扳标准：手持式电动工具的安全第二部分:螺丝刀和冲击扳手的专用要求 GB 3883.2-2005 IEC 60745-2-2:2003+A1:2008 EN 60745-2-2:2010

检测项：部分项目检测样品：电锤、锤钻、电镐标准：手持式电动工具的安全第二部分:锤类工具的专用要求 GB 3883.7-2005 IEC 60745-2-6:2003+A1:2006+A2:2008 EN 60745-2-6:2010

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：桌类强度和耐久性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第1部分：桌类强度和耐久性 GB/T10357.1-2013

检测项：椅凳类强度和耐久性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第3部分：椅凳类强度和耐久性 GB/T10357.3-2013

检测项：单层床强度和耐久性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第6部分：单层床强度和耐久性 GB/T10357.6-2013

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：带柄股骨部件耐久性能测定检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第4部分: 带柄股骨部件耐久性能测定 ISO 7206-4:2010

检测项：胫骨托循环疲劳测试检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：全膝关节置换用金属胫骨托部件循环疲劳测试的试验方法 ASTM F1800-07

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

检测项：桌类强度和耐久性检测样品：家具标准：《家具力学性能试验桌类强度和耐久性》GB/T10357.1-1989

检测项：椅凳类强度和耐久性检测样品：家具标准：《家具力学性能试验椅凳类强度和耐久性》GB/T10357.3-1989

检测项：柜类强度和耐久性检测样品：家具标准：《家具力学性能试验柜类强度和耐久性》GB/T10357.5-2011

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：连接器耐久性试验检测样品：标准：TP-09C 电子连接器及端子的耐久性试验程序 EIA-364-09C-1999(R2006)

检测项：连接器耐久性试验检测样品：标准：电磁兼容性.第4部分:试验和测量方法.第2节:抗静电放电干扰性试验.EMC-基础标准 EN 61000-4-2:2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：《营养标签及营养声称检测方法技术指引》（香港食物环境卫生署食物安全中心2008年6月版）《<食品营养标签管理规范>附件1食品营养成分标示准则》（卫生部2008年5月1日起实施）

检测项：能量检测样品：食品标准：《营养标签及营养声称检测方法技术指引》（香港食物环境卫生署食物安全中心2008年6月版）《<食品营养标签管理规范>附件1食品营养成分标示准则》（卫生部2008年5月1日起实施）

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品添加剂标准：miniVIDAS全自动荧光酶标免疫测试系统进行葡萄球菌肠毒素的检测细则ZSCDC/DMB79

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第一部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械的免疫毒理测试概念与方法ISO/TS 10993-20:2006

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广州市增城质量技术监督检测所

检测项：使用说明检测样品：纺织产品标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南 GB/T 24280-2009 纺织品　维护标签规范　符号法 GB/T 8685-2008 消费品使用说明纺织品和服装使用说明 GB 5296.4-2012

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：使用粘合衬服装剥离强力测试方法FZ/T 80007.1-2006

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标签、标记和符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：硬性内窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料YY 0068.3-2008

检测项：全部参数检测样品：气管窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料YY 0068.3-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：急性毒性检测样品：化学品统一分类和标记标准：《全球化学品统一分类和标签制度（全球统一制度）》第三修订版

检测项：皮肤腐蚀/刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：《全球化学品统一分类和标签制度（全球统一制度）》第三修订版

检测项：严重眼损伤/眼刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：《全球化学品统一分类和标签制度（全球统一制度）》第三修订版

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

广州市增城质量技术监督检测所

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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