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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：标识和鉴别检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：用户标识检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：标识和鉴别检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：法定标识检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/34/EEC 关于两轮或三轮摩托车的法定标记

检测项：法定标识检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：1999/25/EC 关于两轮或三轮摩托车的法定标记对93/34/EEC的修订

检测项：法定标识检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：2006/27/EC 关于两轮或三轮摩托车的法定标记对93/34/EEC的修订

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：3.1 引用标识使用 3.2 状态变量举例检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-026-车联网即插即用客户端服务规范V1.1

检测项：3.1 引用标识使用 3.2 状态变量举例检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-026-车联网即插即用客户端服务规范V1.1

检测项：3.1 引用标识使用 3.2 应用程序认证 3.3 应用程序清单过滤举例 3.4 应用程序认证过滤举例 3.5 状态变量举例检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-024-车联网即插即用应用服务器服务规范V1.1

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美泰玩具技术咨询（深圳）有限公司品质检定实验室

检测项：标识检测样品：玩具和儿童用品标准：消费品使用说明第五部分：玩具 GB 5296.5-2006

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：牢固标识检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 20064.2-2006 往复式内燃机手柄起动装置第2部分：脱开角试验方法

检测项：装配调整质量检验检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：QC/T 901-1998 汽车发动机产品质量检验评定方法

检测项：发动机清洁度检验检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：QC/T 901-1998 汽车发动机产品质量检验评定方法

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西北电线电缆检测中心有限公司

检测项：印刷标识耐擦试验检测样品：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆标准：额定电压1KV及以下架空绝缘电缆 GB/T 12527-2008 架空绞线用硬铝线 GB/T 17048-2009 IEC 60889:1987

检测项：印刷标识耐磨性能试验检测样品：额定电压 450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘固定布线用电缆电线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定 JB/T 8734.1-2012 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第2部分：固定布线用电缆电线 JB/T 8734.2-2012

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：电池标识检测样品：工业用锂离子二次充电电池标准：工业用锂离子二次充电电池的安全性试验（电池以及电池系统） SAB S1101:2011

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：能效测试检测样品：光源标准：一般照明用途自镇流灯能效要求测试方法及标识 AS/NZS 4847.1:2010 AS/NZS 4847.2:2010

检测项：医疗设备的标识，标签及文件检测样品：医疗电气设备标准：医疗电子设备第1部分：安全性的通用要求 IEC 60601-1:2005 + A1:2012

检测项：CRD5.50标识检测样品：便携式计算机用蓄电池标准：便携式计算机用蓄电池标准 IEEE1625:2008 及电池系统符合IEEE1625的证书要求 CRD Revision 1.9（2013-08）

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：标记和VIN 检测样品：汽车标准：GB 13392-2005 道路运输危险货物车辆标志 GB/T 17676-1999 天然气汽车和液化石油气汽车标志 GB 24315-2009 校车标识 GB

检测项：速度表、里程表检验校正检测样品：汽车标准：GB/T 12548-1990 汽车速度表、里程表检验校正方法

检测项：定型试验检测样品：汽车标准：QC/T 584－1999 汽车底盘产品质量检验评定方法

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：ME设备标识，标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：ME设备标识，标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

检测项：医疗设备识别，标识和文件检测样品：可编程医疗电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：通用安全要求-并列标准：可编程医疗电气系统 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999 EN 60601-1-4:1996+A1:1999

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