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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：标识耐久性测试检测样品：原电池标准：IEC60950-1:2012信息技术设备安全第一部分：一般要求

检测项：耐久性试验检测样品：镍镉电池标准：GB/T 18289-2000 蜂窝电话用镉镍电池总规范

检测项：耐久性试验检测样品：金属氢化物电池标准：GB/T 18288-2000蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范

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检测项：标识耐久性检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1: 2005 EN60950-1: 2009 GB4943.1-2011 《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：标记和说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065：2001+A1：2005+A2:2010 EN 60065：2002+A1：2006+A11：2008+A2:2010+A12:2011 GB8898：2011

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065：2001+A1：2005+A2:2010 EN 60065：2002+A1：2006+A11：2008+A2:2010+A12:2011 GB8898：2011

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昆山产品安全检验所

检测项：耐久试验检测样品：轿车轮胎标准：GB/T4502-2009轿车轮胎性能室内试验方法

检测项：耐久试验检测样品：载重汽车轮胎标准：GB/T4502-2009《轿车轮胎性能室内试验方法》

检测项：耐久试验检测样品：轻型载重汽车轮胎标准：GB/T4501-2008《载重汽车轮胎性能室内试验方法》

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万都(北京）汽车部件研究开发中心有限公司试验部

检测项：耐久性试验检测样品：标准：

检测项：高压耐久性试验检测样品：制动钳标准：轿车制动钳式总成性能要求及台架试验方法 QC/T 592-1999

检测项：常温耐久性试验检测样品：制动钳标准：轿车制动钳式总成性能要求及台架试验方法 QC/T 592-1999

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：耐久性试验检测样品：标准：

检测项：可靠性、耐久性检测样品：汽车标准：汽车可靠性行驶试验方法GB/T 12678-1990 汽车耐久性行驶试验方法GB/T 12679-1990

检测项：可靠性、耐久性检测样品：汽车标准：汽车可靠性行驶试验方法GB/T 12678-1990 汽车耐久性行驶试验方法GB/T 12679-1990

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淄博永华滤清器制造有限公司实验中心

检测项：液压脉冲耐久试验检测样品：柴油滤清器标准：GB/T8243.5-2006内燃机全流式机油滤清器试验方法第5部分：冷起动模拟和液压脉冲耐久试验

检测项：低温试验检测检测样品：滤清器标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温

检测项：高温试验检测检测样品：标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：耐久性能检测样品：轮胎标准：轿车轮胎 SNI 06-0098-2002

检测项：耐久性能检测样品：轮胎标准：新型充气轮胎 FMVSS109

检测项：耐久性能检测样品：轮胎标准：轻型车辆用新的子午线充气轮胎 FMVSS139

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*可靠性检测样品：汽车标准：GB/T 12679—1990 汽车耐久性行驶试验方法

检测项：*排放污染物检测样品：汽车标准：GB 20890-2007 重型汽车排气污染物排放控制系统耐久性要求及试验方法

检测项：*排放污染物检测样品：发动机标准：GB 20890-2007 重型汽车排气污染物排放控制系统耐久性要求及试验方法

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广东美芝制冷设备有限公司研发测试中心

检测项：启动耐久试验检测样品：标准：

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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检测项：振动耐久性检测样品：制动器标准：QC/T 564-2008 乘用车制动器－性能要求及台架试验方法

检测项：耐久性检测样品：铅酸蓄电池标准：ISO 13476:1997 道路车辆－点火线圈－电气特性和试验方法

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