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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：防滑性能检测样品：地面材料标准：地面材料测试：防滑性能测试；有滑倒危险的工作场所和活动场所－步行者测试法 DIN 51130：2010

检测项：防滑性能检测样品：地面材料标准：地面材料测试：防滑性能测试；有滑倒危险的工作场所和活动场所－步行者测试法 DIN 51130：2014

检测项：碳、硫、磷、硅、锰、铬、镍、钛、铝、钨、铜、钼、铌、钒、钴、硼、锡、铅检测样品：钢铁及其合金标准：碳素钢和低合金钢光学放射真空光谱测定分析的试验方法 ASTM E415-2008

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7.1,7.5）

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：水消毒效果鉴定试验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.5

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广东省地质实验测试中心

检测项：砌墙砖试验检测样品：无机结合材料标准：砌墙砖检验方法 GB/T 2542-2003

检测项：砌墙砖检测样品：建筑用砌块标准：砌墙砖检验方法 GB/T 2542-2012

检测项：放射性核素检测样品：建筑材料标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：电池标称工作温度的测量检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61646:2008

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：放射防护标准：公共场所拖鞋微生物检验方法霉菌和酵母菌测定 GB/T 18204.8-2000

检测项：X射线防护检测检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7.1、7.5）

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-2004

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：采样* 检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范，GBZ159-2004

检测项：采样* 检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范，GBZ159-2004

检测项：部分参数* 检测样品：工作场所空气标准：透析水 ANSI/AAMI RD62:2001

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：采样规范检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范 GBZ 159-2004

检测项：铝、砷、铬、钴、铜、磷、锰、钼、镍、硅、锡、钛、钒检测样品：工作场所空气标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：铝、砷、铬、钴、铜、磷、锰、钼、镍、硅、锡、钛、钒检测样品：工作场所空气标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：采样规范检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ 159－2004

检测项：钡及其化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定钡及其化合物GBZ/T 160.2-2004 第一法

检测项：碲化铋检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定铋及其化合物GBZ/T 160.4-2004 第二法

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：总a放射性、总β放射性检测样品：海水水质标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T5750.13-2006

检测项：透明度、滋味、气味检测样品：植物油脂标准：植物油脂　透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：加热试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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