格金低温干馏试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：低温试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第14部分：通用试验方法-低温试验GB/T 2951.14-2008

检测项：绝缘和护套低温冲击、卷绕、拉伸试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第14部分：通用试验方法-低温试验GB/T 2951.14-2008

检测项：绝缘热延伸试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法-耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验GB/T 2951.21-2008

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今皓光电（昆山）有限公司检测中心

检测项：低温试验检测样品：电线电缆标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法　试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：低温绕卷试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆和护套材料的一般检验方法:第1部分:通用试验方法第4节:低温测试 IEC 60811-1-4:2001 Clause 8.1, 8.2

检测项：抗拉强度及延伸率试验检测样品：电线电缆标准：电缆绝缘和护套材料的通用试验方法:第1部分通用试验方法第1节:厚度与外形尺寸测量---机械性能试验 IEC 60811-1-1: 2001 Clause 9

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：低温试验检测样品：复印机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2001 IEC 60695-2-2 AMD 1-1994 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温

检测项：-15℃低温容量试验检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的浓度 IEC 62321-2008 GB/T 26125-2011

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*低温检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分试验A：低温试验方法》GB/T 2423.1-2008

检测项：*低温检测样品：移动通信手持机（可靠性）标准：《移动通信手持机可靠性技术要求及测试方法》YD/T 1539—2006

检测项：*跌落检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落》GB/T 2423.8-1995

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：低温试验检测样品：计量现场手持设备标准：《计量现场手持设备技术规范》Q/GDW 11017-2013

检测项：安全性试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

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检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《舰船电子设备环境试验低温试验》 GJB 4.3-1983

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《舰船电子设备环境试验低温贮存试验》 GJB 4.4-1983

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》 GB/T 2423.1-2008

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检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验GJB150.4A-2009

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检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用通信设备通用规范4.7.27 低温试验GJB367A-2001

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北京经纬恒润科技有限公司中心实验室

检测项：低温试验检测样品：电子控制器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电子控制器标准：环境试验.第2-1部分：试验.试验A：低温 IEC 60068-2-1-2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子控制器标准：环境试验.第2-38部分：试验.试验Z/AD：温度/湿度复合循环试验 IEC 60068-2-38-2009

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：低温试验检测样品：产品和材料标准：军用设备环境试验方法　第4部分：低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：光泽检测样品：漆与表面涂料标准：色漆和清漆漆膜划格试验 GB/T 9286-1998

检测项：低温试验检测样品：润滑剂油和脂标准：军用设备环境试验方法　第4部分：低温试验 GJB 150.4A-2009

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