梅毒特异性抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B; 国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003 附录A，附录B

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A；2011中国疾病预防控制中心《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范(试行)》

检测项：巨细胞病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》（第三版）（2006年出版）第五篇，第五章，第六节，三（二）

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1210-2003国境口岸梅毒检验规程

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：GB/T 18084-2000 植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：梅毒血清抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B2.3

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）5.1

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：麻疹诊断标准WS296-2008 附录A

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延边国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第十八节（一）、（三）

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深圳市血液中心实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、

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佳木斯市中心血站实验室

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

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广东省实验动物监测所

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