梅毒特异性抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：疾病控制类样品标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B

检测项：钙离子沉淀法检测水中诺如病毒特异性核酸检测样品：疾病控制类样品标准：钙离子沉淀法检测水中诺如病毒特异性核酸检测细则ZJZ/JX-7-035

检测项：腮腺炎核酸检测检测样品：疾病预防类样品标准：荧光定量RT-PCR 快速检测流行性腮腺炎病毒特异性核酸检测细则 ZJZ/JX-7-008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.1.3

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.2.1

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003，附录A， A.2

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003，附录B， B.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、二.

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录；A，A1：RPR法

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录A，A3：ELISA法；附录B，B3：TPPA法

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003,附录:A,A1:RPR法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：人类血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T1210－2003/附录B.3

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人类血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228－2003/附录A.1

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.1.4

检测项：梅毒特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.2.1

检测项：聚合酶链式反应（PCR）检测鼠疫菌特异性基因检测样品：卫生检疫标准：WS279-2008 鼠疫诊断标准附录C

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程附录A.2 SN/T 1210-2003

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程附录B.3 SN/T 1210-2003

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程附录A.2 SN/T 1210-2003

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003附录A2

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003附录A3、附录B3

检测项：艾滋病病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009）第二章5.1.2

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 B.1.4

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 B.2.1

检测项：HIV抗体检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章 HIV抗体检测5.1.1.3（1）

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.3、B.1.4

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2.1、B.2.3

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 (2009年修订版) 第二章

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

深圳市福田区慢性病防治院检验科

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