梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

机构所在地：江西省赣州市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：布鲁氏菌病特异性血清学检查检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007

检测项：伤寒、副伤寒血清学检查检测样品：生物材料标准：伤寒、副伤寒诊断标准 WS280-2008 《伤寒、副伤寒防治手册》（第二版）

检测项：流行性感冒病毒鉴定检测样品：生物材料标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A2 、附录B

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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长春国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章，5.1.2

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003

检测项：血清丙氨酸氨基移换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程(第3版)4.4.1.1

检测项：乙型病毒性肝炎检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：梅毒螺旋体抗原血清凝集试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇，第五章，第十八节，三

检测项：非正常工作检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008/IEC60335-2-15：2005

检测项：非正常工作检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008/IEC60335-2-15：2005

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体检测样品：生物样本标准：《梅毒诊断标准》 WS 273-2007附录B

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒相关场所用品标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒灭菌标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：生物材料标准：梅毒诊断标准WS273-2007附录B

检测项：鼠疫耶尔森菌血清学检测检测样品：生物材料标准：鼠疫诊断标准 WS279-2008附录C、E

检测项：布鲁氏菌病血清学实验（RBPT，SAT）检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007 附录C

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体抗体TPPA 检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：梅毒螺旋体抗体TPPA 检测样品：饲料标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：甲苯检测样品：医用X射线诊断设备标准：工作场所空气有毒物质测定芳香烃类化合物 GBZ/T 160.42-2007

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

检测项：梅毒螺旋体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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