梅毒螺旋体抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：抗梅毒非螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第3版,卫生部,2006)第五篇第五章第十八节（一）

检测项：抗梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第3版,卫生部,2006)第五篇第五章第十八节（三）

检测项：抗梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B.1.4

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检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第五篇，第五章，第十八节

检测项：红细胞血型抗体筛查及鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第五节、第六节

检测项：Rh血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第二节、第四节

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检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

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检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(1+2)型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

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