梅毒螺旋体抗原血清凝集试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：梅毒螺旋体检测样品：血标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录A、B

检测项：麻疹病毒检测样品：血标准：《麻疹诊断标准》WS 296-2008附录A

检测项：风疹病毒检测样品：血标准：《风疹诊断标准》WS 297-2008附录A

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检测项：梅毒螺旋体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007 附录B.1.3，B.2.1，B.2.3

检测项：变形杆菌检测样品：生物样本标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T9-1996

检测项：椰毒假单胞菌酵米面亚种检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验椰毒假单胞菌酵母面亚种检验 GB/T4789.29-2003

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：抗梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B.1.4

检测项：抗梅毒非螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第3版,卫生部,2006)第五篇第五章第十八节（一）

检测项：抗梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第3版,卫生部,2006)第五篇第五章第十八节（三）

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检测项：梅毒非螺旋体抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.3

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B.2.1、B.2.3

检测项：百日咳凝集抗体检测样品：生物样本标准：百日咳诊断标准 WS274-2007 附录B.2

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

检测项：轮状病毒抗原检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B6

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：食品标准：WS273-2007 梅毒诊断标准

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准

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检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.3、B.1.4

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2.1、B.2.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测样品：疾病控制标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 223-2002

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检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：病原微生物标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B

检测项：伤寒、副伤寒血清学诊断检测样品：病原微生物标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS 280-2008(肥达氏试验)

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验GB/T 4789.6-2003

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 273-2007 《梅毒诊断标准》

检测项：ABO血型检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第二篇第六章第一节

检测项：乙肝表面抗原检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 299-2008 《乙型病毒性肝炎诊断标准》

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

检测项：霍乱弧菌检测样品：标准：SN/T 1022-2010《进出口食品中霍乱弧菌检验方法》

检测项：沙门氏菌检测样品：水产品标准：GB 4789.4-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》

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