梅毒螺旋体抗原血清试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：食品标准：WS273-2007 梅毒诊断标准

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.3、B.1.4

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2.1、B.2.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测样品：疾病控制标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 223-2002

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：病原微生物标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B

检测项：伤寒、副伤寒血清学诊断检测样品：病原微生物标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS 280-2008(肥达氏试验)

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验GB/T 4789.6-2003

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B; 国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003 附录A，附录B

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》 SN/T 1319-2003《国境口岸病毒性肝炎检验规程》 WS/T 223-2002《乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法》

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008 附录A；国境口岸病毒性肝炎检验规SN/T 1319-2003；乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法WS/T 223-2002

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒血清学检查检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.3

检测项：梅毒血清学检查检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.1

检测项：梅毒血清学检查检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.1.4

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪密螺旋体痢疾抗原检测检测样品：动物检疫标准：猪痢疾短螺旋体分离培养操作规程SN/T 1207-2010

检测项：猪密螺旋体痢疾抗原检测检测样品：动物检疫标准：猪痢疾短螺旋体分离培养操作规程SN/T 1207-2010

检测项：猪痢疾检测样品：动物检疫标准：猪痢疾短螺旋体分离培养操作规程SN/T 1207-2011

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2.1

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：病原微生物标准：梅毒诊断标准WS273-2007附录（B1.3；B2.1）

检测项：剂量当量率检测样品：血清抗体标准：含密封源仪表的卫生防护标准GBZ125-2009

检测项：HIV抗体检测样品：血清抗体标准：医用X射线诊断放射防护要求 GBZ130-2013

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海南省疾病预防控制中心

检测项：钩端螺旋体血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008附录A

检测项：钩端螺旋体抗体检测样品：人体生物材料标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008附录A

检测项：伤寒、副伤寒血清学试验检测样品：人体生物材料标准：伤寒、副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：乙肝表面抗原试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：乙肝表面抗原试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.18

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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