梅毒螺旋体抗原血清试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒初筛（非特异）检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.18.1

检测项：梅毒确认（特异）检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.18.3

检测项：梅毒初筛（非特异）检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.18.1

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：梅毒检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部），第五篇，第五章，第十八节

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第二节、一（一）：ELISA法测HBsAg

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒抗体确认检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第五章，第十八节

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第五章，第十八节

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第五章，第十八节

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：钩端螺旋体显微镜凝集试验检测样品：疾病控制类样品标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 附录A

检测项：钩端螺旋体培养鉴定检测样品：疾病控制类样品标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 附录A

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：疾病控制类样品标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B

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澳门民政总署化验所

检测项：沙门氏菌检测样品：水标准：水质-沙门氏菌的检测ISO 19250:2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品及动物饲料微生物－沙门氏菌的检测的水平方法ISO 6579:2002

检测项：霍乱弧菌检测样品：水标准：美国疾病预防控制中心1994 霍乱弧菌实验室诊断方法,食品及环境样本检测第5章, 霍乱弧菌实验室鉴定第6章

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录A.A1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：尿液标准：1、《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录B.B3 2、《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录A.A3

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）第二章

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007（附录A、B、C）

检测项：乙型肝炎病毒e抗原HBeAg 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008（附录A）

检测项：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1210-2003国境口岸梅毒检验规程

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

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上海实验动物研究中心

检测项：钩端螺旋体检测样品：实验动物螺旋体标准：《实验动物钩端螺旋体检测方法》GB/T14926.46-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物泰泽病原体检测方法》GB/T14926.10-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001《实验动物免疫荧光试验》GB/T14926.52-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922

检测项：兔出血症病毒检测样品：实验动物病毒标准：《实验动物兔出血症病毒检测方法》GB/T14926.21-2008《实验动物血凝试验》 GB/T14926.53-2001《实验动物血凝抑制试验》GB/T14926.54-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.

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