梅毒螺旋体明胶凝集试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：弓形虫IgG抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：张述义，魏梅雄，张月丽，等. 直接凝集试验（DAT）检测弓形虫IgG抗体的研究[J]. 中国人兽共患病杂志，1991，7（5）：10-12.

检测项：弓形虫IgM抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：张述义，魏梅雄，赵惠芬，等.弓形虫病IgM免疫吸附凝集试验(ISAGA)的建立[J].中国寄生虫学与寄生虫病杂志， 1999，17（4）：225-227.

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：梅毒诊断标准 WS-273-2007 附录B

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：钩端螺旋体检测样品：生物样本标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 附录A

检测项：钩端螺旋体检测样品：生物样本标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 附录A

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（七）

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四川省疾病预防控制中心

检测项：钩端螺旋体检测样品：疾病控制类样本标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008（附录A）

检测项：钩端螺旋体抗体检测样品：疾病控制类样本标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 （附录A）

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：钩端螺旋体抗体检测样品：疾病控制类样品标准：钩端螺旋体病诊断标准WS290-2008

检测项：钩端螺旋体核酸检测样品：疾病控制类样品标准：钩端螺旋体病诊断标准WS290-2008

检测项：梅毒抗体检测样品：疾病控制类样品标准：梅毒诊断标准WS273-2007

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：伯氏疏螺旋体检测样品：蜱类样本标准：蜱类携带森林脑炎病毒、伯氏疏螺旋体、贝氏柯克斯体PCR检测方法 SN/T3395-2012

检测项：明胶中动物源性成分检测（牛，羊，猪）检测样品：动物源性食品标准：明胶中牛、羊、猪源性成分的定性检测方法实时荧光PCR法 GB/T 25165-2010

检测项：蜱类携带森林脑炎病毒检测样品：标准：蜱类携带森林脑炎病毒、伯氏疏螺旋体、贝氏柯克斯体PCR检测方法 SN/T3395-2012

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：钩端螺旋体培养及鉴定检测样品：标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 （附录A1.2；A4.1）

检测项：钩端螺旋体抗体检测样品：标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 （附录A3.1）

检测项：钩端螺旋体培养及鉴定检测样品：生物样品标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 （附录A1.2；A4.1）

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海南省疾病预防控制中心

检测项：钩端螺旋体血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008附录A

检测项：钩端螺旋体抗体检测样品：人体生物材料标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008附录A

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

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广东省实验动物监测所

检测项：钩端螺旋体检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物钩端螺旋体检测方法GB/T14926.46-2008

检测项：鸡白痢沙门氏菌检测样品：实验动物病原菌标准：SPF鸡血清平板凝集实验 GB/T 17999.4-2008

检测项：滑囊液支原体检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡血清平板凝集实验 GB/T 17999.4-2008

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得利斯集团有限公司检测中心

检测项：灰分检测样品：明胶标准：

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