梅毒血清学实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体检测样品：生物样本标准：《梅毒诊断标准》 WS 273-2007附录B

检测项：梅毒螺旋体检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒相关场所用品标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体抗体TPPA 检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：梅毒螺旋体抗体TPPA 检测样品：饲料标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：热源实验检测样品：公共场所标准：《内窥镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

检测项：梅毒螺旋体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：疾病控制检测标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B

检测项：抗一HIV 检测样品：疾病控制检测标准：艾滋病检测技术规范（2009版）筛查实验5.1.1；确证实验5.1.2

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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西安市疾病预防控制中心

检测项：非梅毒螺旋体抗体检测样品：生物材料标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B.1 非梅毒螺旋体抗原血清试验

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e 抗原(HBeAg)、乙肝e 抗体(HBeAb)、乙肝核心杭体(HBcAb) 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A血清学检测方法

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：风疹诊断标准 WS 297-2008附录C 血清学诊断方法

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒确认检测样品：血清标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》附录B，B.2.1：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》附录B，B.1.4：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B; 国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003 附录A，附录B

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A；2011中国疾病预防控制中心《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范(试行)》

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：血标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007(附录B)

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：血标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007(附录B)

检测项：志贺菌检测样品：病原微生物标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008(附录A)

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物饲料标准：实验动物配合饲料卫生标准 GB 14924.2-2001 饲料中沙门氏菌的检测方法 GB/T 13091-2002 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4—20

检测项：肠道纤毛虫检测样品：实验用犬血清标准：实验动物布鲁杆菌检测方法 GB/T 14926.45-2001

检测项：布鲁杆菌检测样品：实验用犬血清标准：实验动物布鲁杆菌检测方法 GB/T 14926.45-2001

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：鲤春病毒血症检测样品：纺织品标准：鱼类检疫方法第5部分：鲤春病毒血症病毒（SVCV）GB/T 15805.5-2008

检测项：真鲷虹彩病毒病检测样品：纺织品标准：鲤春病毒血症检疫技术规范SN/T 1152-2011

检测项：大肠菌群检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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