梅毒血清学实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市临床检验中心

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：梅毒初筛及确认检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节

检测项：总铅检测样品：仿真饰品标准：加拿大产品安全实验室手册，第5册方法C-02.2：微波消解法测定涂层中总铅含量

检测项：总铅检测样品：仿真饰品标准：加拿大产品安全实验室手册，第5册：方法C-08 消费品中摄入造成危害的可迁移性铅的测定

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：阳性参考品符合率检测样品：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第338页 3.2.3

检测项：最低检出量检测样品：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第338页 3.2.4

检测项：精密度检测样品：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第338页 3.2.5

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-20

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB4789.5-2012

检测项：沙门氏菌检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.7-2008 《食品卫生微生物检验副溶血性弧菌检验》

检测项：全部参数检测样品：实验室用水标准：GB/T6682-2008 《分析实验室用水规格和试验方法》

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学沙门氏菌检测的基准方法 EN/ISO 6579:2002

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 47 89.5-2012

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：白酒标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》GB4789.4-2010

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