梅毒血清学检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：病毒性肝炎检测样品：动物检疫标准：鸭病毒性肝炎I型病毒血清中和试验 SN/T1418-2004

检测项：绒毛种类鉴定检测样品：橡胶手套标准：硫化橡胶或热塑橡胶.测定试验用试件和制品的尺寸 ISO 4648-1991

检测项：马病毒性动脉炎检测样品：动物检疫标准：马病毒性动脉炎检疫技术规范 SN/T 1142-2011

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA)测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST)

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：梅毒血清抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B2.3

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分近海污染生态调查和生物监测GB17378.7-2007

检测项：氨检测样品：室内空气/公共场所标准：海洋监测规范近海污染生态调查和生物监测 HY/T003.9-91.6

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：梅毒血清抗体检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B2.3

检测项：霍乱弧菌鉴定与分型检测样品：生物样品标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008附录A

检测项：医用诊断X射线机检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：梅毒检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部），第五篇，第五章，第十八节

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第二篇，第六章，第一节，一、ABO血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第一篇，第二章，第十二节:血细胞自动分析仪

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：新城疫检测样品：动物及动物产品标准：新城疫诊断技术 GB 16550-2008

检测项：汞检测样品：生活饮用水、淡水、海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：肉眼可见物检测样品：生活饮用水、淡水、海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

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伊犁哈萨克自治州产品质量检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB4789.30-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T4789.5-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州伊宁市更多相关信息>>

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：出口食品沙门氏菌属（包括亚利桑那菌）检验方法SN 0170-1992

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：干燥器法测定木制品甲醛含量的标准测试方法 ASTM D5582-2000(2006)

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：小腔室法测定木制品甲醛释放量的标准测试方法 ASTM D6007-2002（2008）

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第四节

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、

检测项：产前免疫血型血清学检查检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第九节

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：梅毒螺旋体制动试验检测样品：消杀产品标准：《新药(西药)临床前研究指导原则汇编(梅毒螺旋体体外法)》卫生部第160页

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：梅毒诊断标准WS273－2007 附录A A2.1

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：梅毒诊断标准WS273－2007 附录A A2.2

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