梅毒血清学确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：梅毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2.3

检测项：梅毒IgM抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2.3

检测项：梅毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：HIV/AIDS诊断标准及处理原则 GB 16000-1995 附录A

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录；A，A1：RPR法

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录A，A3：ELISA法；附录B，B3：TPPA法

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003,附录:A,A1:RPR法

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：梅毒非螺旋体抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.3

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B.2.1、B.2.3

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样本标准：抗菌药物敏感性试验指南 CLSI-M100-S23 2013

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：人类血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T1210－2003/附录B.3

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分通用说明FZ/T 01057.1-2007

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程附录A.2 SN/T 1210-2003

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程附录B.3 SN/T 1210-2003

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程附录A.2 SN/T 1210-2003

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准WS-273-2007附录B

检测项：梅毒抗体检测检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B

检测项：布鲁氏杆菌血清学检测检测样品：生物样品标准：布鲁氏菌病诊断标准WS 269-2007 附录C

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒检测检测样品：矿产品标准：SN/T1210-2003国境口岸梅毒检验规程

检测项：梅毒检测检测样品：矿产品标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A/B SN/T1210-2003

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：梅毒检测样品：食品标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T 1210-2003

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检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

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湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003附录A2

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003附录A3、附录B3

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：梅毒检测样品：血液标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：梅毒检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》(中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，2009年修订版)

检测项：β-桐油检测样品：芳香油、单离和合成香料标准：粮油检验油脂定性试验 GB/T 5539-2008

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