梅毒血清学确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体（非特异性）检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第十八节一、

检测项：梅毒抗体（特异性）检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第十八节三、

检测项：潜血试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第三篇第一章第四节五、（二）

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.18.1

检测项：沙门氏菌检测样品：白砂糖标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：空箱抗压检测样品：瓦楞纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T4857.4-2008、出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程 SN/T 0262-1993

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法、TPPA法

检测项：结核病检测样品：植物及植物产品标准：猴结核病旧结核菌素变态反应试验操作规程，SN/T 1685-2005

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB4789.5-2012

检测项：沙门氏菌检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学沙门氏菌检测的基准方法 EN/ISO 6579:2002

检测项：沙门氏菌检测样品：饲料标准：食品和动物饲料微生物学沙门氏菌检测的基准方法 EN/ISO 6579:2002

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 47 89.5-2012

检测项：全部参数检测样品：工业用糖化酶制剂标准：工业酶制剂通用试验方法QB/T1803-1993

检测项：全部参数检测样品：工业用蛋白酶制剂标准：工业酶制剂通用试验方法QB/T1803-1993

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：白酒标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》GB4789.4-2010

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检测项：弯曲试验检测样品：标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

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检测项：禽流感检测样品：禽标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

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