梅毒非特异性抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：非洲猪瘟检测样品：动物及其产品标准：非洲猪瘟检疫技术规范 SN/T 1559-2010

检测项：非洲猪瘟检测样品：动物及其产品标准：非洲猪瘟检疫技术规范 SN/T 1559-2010

检测项：口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体检测样品：动物及其产品标准：口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体检测试验 HNTC 0125-2005

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：布鲁氏菌病特异性血清学检查检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007

检测项：HIV抗体确证试验（WB）检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）

检测项：HIV抗体初筛试验（ELISH）检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡病毒性关节炎血清抗体检测样品：水产品标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验SN/T 1173-2003

检测项：鸡病毒性关节炎血清抗体检测样品：化妆品标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验SN/T 1173-2003

检测项：鸡白痢检测样品：动物及动物产品标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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高明出入境检验检疫局检测中心

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：禽流感检疫技术规范SN/T1182-2010

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：家用和类似用途电器的安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求 GB4706.56-2008

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2004

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成都市疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体检测样品：血标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录A、B

检测项：麻疹病毒检测样品：血标准：《麻疹诊断标准》WS 296-2008附录A

检测项：风疹病毒检测样品：血标准：《风疹诊断标准》WS 297-2008附录A

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007 附录B.1.3，B.2.1，B.2.3

检测项：弓形虫抗体检测样品：生物样本标准：弓形虫病间接血凝试验 SN/T1396-2004

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：生物样本标准：麻疹诊断标准 WS296-2008 附录A

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：梅毒血清学检查(TRUST) 检测样品：传染病、临床检验标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 附录B B.1.4

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检测项：HIV抗体检测样品：传染病、临床检验标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版，中国疾病预防控制中心第二章

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检测项：梅毒血清学检查检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 （附录B.1.4）

检测项：百日咳凝集抗体检测样品：疾病控制标准：百日咳诊断标准 WS 274-2007（附录B.2）

检测项：白喉杆菌抗体检测样品：疾病控制标准：白喉诊断标准 WS 275-2007（附录B.3）

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宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒（初筛）检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003 附录A.2

检测项：梅毒（确证）检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 附件A

检测项：梅毒（确证）检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检测规程》SN/T1210-2003附录B.3 WS273-2007 A

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：疫苗标准：梅毒诊断标准WS273-2007附录B

检测项：破伤风抗体检测样品：疫苗标准：中国生物制品标准化委员会《中国生物制品规程》—2000 IV诊断类破伤风抗体诊断试剂（血凝法）制造及检定规程

检测项：麻疹IgG/IgM抗体检测样品：生物样本标准：麻疹诊断标准WS 296-2008 附录A

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