检查成套设备应包括检查接线，必要的话，进行通电操作试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：检查氢脆用预载荷试验检测样品：紧固件标准：紧固件检查氢脆用预载荷试验平行支承面法 GB/T 3098.17-2000 / ISO 15330-1999

检测项：涂镀层外观检测样品：金属材料标准：盐雾器操作规程 ASTM B117-2011

检测项：碳势评定检测样品：金属材料标准：奥氏体不锈钢对晶间化学反应敏感性的测定的操作规程 ASTM A262-2010

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：技术状况行驶检查检测样品：汽车标准：汽车技术状况行驶检查方法GB/T12677-1990 汽车道路试验方法通则GB/T12534-1990

检测项：技术状况行驶检查检测样品：汽车标准：汽车技术状况行驶检查方法GB/T12677-1990 汽车道路试验方法通则GB/T12534-1990

检测项：外观检查检测样品：翘板开关标准：汽车用翘板式开关技术条件 QC/T 632-2000

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：限界检查检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《标准轨距机车车辆限界规一般规定及机车车辆限界检查方法》 GB/T 16904.1-2006

检测项：限界检查检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《标准轨距机车车辆限界规一般规定及机车车辆限界检查方法》 GB/T 16904.1-2006

检测项：组装后的检查与试验规则检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则》 GB/T 14894-2005

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：扫描电子显微镜检查检测样品：电子电气产品失效分析标准：微电子器件试验方法和程序方法2018.1：扫描电子显微镜（SEM）检查 GJB 548B-2005

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：非密封固态SMD回流焊潮湿敏感性分类 IPC/JEDEC J-STD-020D.1-2008

检测项：扫描电子显微镜检查检测样品：电子电气产品失效分析标准：军用电子元器件破坏性物理分析方法工作项目 1103 GJB 4027A-2006

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上海市临床检验中心

检测项：沉渣检测样品：脑脊液、脓液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第三篇第一章第五节，二，离心沉淀检查法

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：菌株标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第七章第二节

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：血红蛋白检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：白细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：红细胞压积检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：病理组织学检查检测样品：实验动物血细胞分类计数标准：病理切片的显微镜观察GDMLAC/SOP-PAT18（方法来源：临床技术操作规程病理学分册（2004）人民军医出版社）

检测项：病毒外源因子检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部附录XII C

检测项：慢性毒性合并致癌性试验检测样品：药品标准：《药物致癌试验必要性的技术指导原则》2010

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：尿沉渣检查检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第五节：显微镜法

检测项：一般性状检查检测样品：粪便标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第二章，第三节

检测项：显微镜检查检测样品：粪便标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第二章，第四节

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：酮体检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第三篇第一章第四节第九条第（一）款酮体检查第3项试带法

检测项：胆红素检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第三篇第一章第四节第十一条尿胆红素定性试验第（二）款试带法

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第一条甲苯胺红不加热血请试验（TRUST)

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：产前免疫血型血清学检查检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第九节

检测项：新生儿溶血病血型血清学检查检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第七节

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

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上海市临床检验中心

深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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